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质量保证(抗体)

上海生物制品研究所有限责任公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、负责生产部门的现场质量监督;                         

2、核对生产部门的记录并审核相关文件;                 

3、参与公司内的GMP自查,协助上级检查人员对生产部门的相关检查;                                                     

4、督促生产部门完成与产品生产相关的各类偏差的分析;                                                                         

5、跟踪各类检查的整改落实及完成情况;                          

6、协助药监局和药检所的批签发抽样、送样;                 

7、负责产品留样及稳定性考察留样的管理工作;                

8、配合参与生产部门产品的抽样和设施、设备的验证工作;                                                               

9、审核并监督不合格品销毁;                                          

10、完成上级领导交办的其他工作。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    上海生物制品研究所有限责任公司(下称“中国生物上海公司”)现隶属于中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司。中国生物上海公司成立于1949年9月,是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程、血液制品的主要研究机构、生物制品产、学、研、销一体的国家认定的高新技术企业,是国家***批生物化学和分子生物学、病原生物学专业硕士学位授予单位,前身为上海生物制品厂,由卫生部直属领导。
    目前,中国生物上海公司主要产品为预防用生物制品。麻腮风联合减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗制品分别获得了国家和上海市"重点新产品"、上海医药行业"名优产品"等称号;"上生"品牌多次荣获"上海市著名商标"称号。
    中国生物上海公司自国家"七五"、"八五"计划起,长期以来承担并完成国家"863"、"973"、"科技支撑"、"重大新药创制"、"传染病重大专项"攻关项目等几十项***和省部级科研任务,获得科研成果100余项,其中30余项获国家科委、卫生部或上海市科技进步奖,包括国家科技一、二等奖、上海市科技二、三等奖、上海市自主创新十强等荣誉。几十年来,中国生物上海公司先后与美国、荷兰、日本、韩国、埃及、巴西、古巴等二十多个国家和地区保持友好往来,开展技术交流和贸易合作。

联系方式

  • Email:cbb1213@163.com
  • 公司地址:地址:span广丰路758号