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QA验证工程师

江苏迪赛诺制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-06
  • 工作地点:溧阳
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1、协助制定验证计划,并进行跟踪、监控验证计划的执行;
2、负责验证类相关SOP的制定、修订、维护和审核,验证状态的维护与控制;
3、负责厂房设施验证、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺设备验证的方案起草,验证实施及报告合成等;
4、负责运输验证以及其他项目的验证研究,协助计算机系统验证的实施;
5、负责生产工艺验证、清洁验证的方案编制,实施,报告合成;
6、负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等;
验证文件和资料的辅助管理与归档等其他日常验证工作;
7、完成上级交付的其他工作任务。
任职要求:
1、生物、制药类相关专业,本科以上学历;
2、具有生物制品相关专业知识,熟悉生产工艺设备,良好的GMP知识;
3、具有3年以上验证实践经验,熟悉各类验证法规及指南;
4、具有较强的文字功底;
5、具有较强的责任感、良好的沟通能力及团队合作意识

公司介绍

江苏迪赛诺制药有限公司成立于2006年,系上海创诺医药集团全资子公司,注册资本1000万美元,投资总额逾3亿元。公司地址位于江苏省溧阳经济开发区,宁杭高速、常溧高速、扬溧高速及宁杭高铁横跨境内,附近的南京禄口机场仅有不到一个小时车程,交通便捷。上海创诺医药集团是由创建于1996年的上海迪赛诺医药发展有限公司因业务发展需要而成立的企业集团。集团总部位于上海张江高科技园区,在中国上海、江苏溧阳、江苏盐城、江苏南通、内蒙赤峰以及印度等地建有十余处生产基地和研发中心。集团下属子公司中有5家省级高新技术企业、7家通过中国GMP认证、3家通过美国FDA的药品GMP认证。 江苏迪赛诺具有丰富的产品组合,拥有各类药品批文83个,生产许可涵盖小容量注射剂、粉针剂、片剂、硬胶囊剂、洗剂、酊剂、原料药、无菌原料药等。生产产品涉及心血管、皮肤科、抗感染等领域。我们秉承“关爱生命、为健康努力工作”的使命,致力于健康产业,坚持以创新为核心竞争力,努力成为值得客户信赖的业务伙伴,构建具有区域性品牌影响力的综合性制药企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span溧阳经济开发区康安路3号