无菌车间QA
江苏迪赛诺制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-06
- 工作地点:溧阳
- 招聘人数:1
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
工作职责
1负责粉针车间生产全过程的质量监控,确保生产操作按批准的工艺规程进行。
2负责粉针车间生产指令的下达。
3负责制定与粉针车间相关的现场管理质量保证文件。
4负责编写粉针车间环境监测的趋势报告。
5 确保粉针车间生产QA已进行必要的培训。
6确保生产中的偏差报告和评估及时完成,并且关键偏差已经进行了调查,已记录结论。
7协助完成产品年度质量回顾报告。
8协助完成QA使用的相关仪器的采购。
9协助完成粉针车间相关验证工作。
10参与粉针车间相关文件修订工作。
11负责粉针车间变更的评估与审核。
12负责指导生产QA人员的工作。
任职资格
1、大学本科或以上学历,药学或相关专业
2、具有1年以上药品生产质量管理实践经验
3、遵纪守法、坚持原则、实事求是
4、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定
5、良好的组织、沟通、协调能力
工作职责
1负责粉针车间生产全过程的质量监控,确保生产操作按批准的工艺规程进行。
2负责粉针车间生产指令的下达。
3负责制定与粉针车间相关的现场管理质量保证文件。
4负责编写粉针车间环境监测的趋势报告。
5 确保粉针车间生产QA已进行必要的培训。
6确保生产中的偏差报告和评估及时完成,并且关键偏差已经进行了调查,已记录结论。
7协助完成产品年度质量回顾报告。
8协助完成QA使用的相关仪器的采购。
9协助完成粉针车间相关验证工作。
10参与粉针车间相关文件修订工作。
11负责粉针车间变更的评估与审核。
12负责指导生产QA人员的工作。
任职资格
1、大学本科或以上学历,药学或相关专业
2、具有1年以上药品生产质量管理实践经验
3、遵纪守法、坚持原则、实事求是
4、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定
5、良好的组织、沟通、协调能力
公司介绍
江苏迪赛诺制药有限公司成立于2006年,系上海创诺医药集团全资子公司,注册资本1000万美元,投资总额逾3亿元。公司地址位于江苏省溧阳经济开发区,宁杭高速、常溧高速、扬溧高速及宁杭高铁横跨境内,附近的南京禄口机场仅有不到一个小时车程,交通便捷。上海创诺医药集团是由创建于1996年的上海迪赛诺医药发展有限公司因业务发展需要而成立的企业集团。集团总部位于上海张江高科技园区,在中国上海、江苏溧阳、江苏盐城、江苏南通、内蒙赤峰以及印度等地建有十余处生产基地和研发中心。集团下属子公司中有5家省级高新技术企业、7家通过中国GMP认证、3家通过美国FDA的药品GMP认证。 江苏迪赛诺具有丰富的产品组合,拥有各类药品批文83个,生产许可涵盖小容量注射剂、粉针剂、片剂、硬胶囊剂、洗剂、酊剂、原料药、无菌原料药等。生产产品涉及心血管、皮肤科、抗感染等领域。我们秉承“关爱生命、为健康努力工作”的使命,致力于健康产业,坚持以创新为核心竞争力,努力成为值得客户信赖的业务伙伴,构建具有区域性品牌影响力的综合性制药企业。
联系方式
- 公司地址:地址:span溧阳经济开发区康安路3号