质量QA
广西五和博澳药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 学术/科研
职位信息
- 发布日期:2016-12-04
- 工作地点:柳州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3000-6000/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 协助完成全厂质量保证体系的建立与维护,确保药品质量符合GMP要求;负责全厂GMP文件系统的日常管理工作;参与部分GMP文件的起草、修订,以及其他上级安排的合理性工作;
2. 负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作;
3. 负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作;
4.负责全厂GMP培训的计划、组织工作;
5.负责产品质量回顾性评价工作;
6.负责组织工艺用水、压缩空气等公用系统日常监测管理工作,并汇总相关记录及报告,对出现的偏差情况进行调查处理,出具结论;
负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核等工作;
7.负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作;
8.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。
任职要求:
1、药学及相关专业毕业。
2、能完全够胜任QA的工作。
3、至少在药品生产企业相关岗位工作3年以上,具有新版GMP认证经验,熟悉验证,良好的职业道德
4、踏实肯干、积极向上,有责任心,有团队精神。
5、工作认真负责,及时完成领导分配的任务
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岗位职责:
1. 协助完成全厂质量保证体系的建立与维护,确保药品质量符合GMP要求;负责全厂GMP文件系统的日常管理工作;参与部分GMP文件的起草、修订,以及其他上级安排的合理性工作;
2. 负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作;
3. 负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作;
4.负责全厂GMP培训的计划、组织工作;
5.负责产品质量回顾性评价工作;
6.负责组织工艺用水、压缩空气等公用系统日常监测管理工作,并汇总相关记录及报告,对出现的偏差情况进行调查处理,出具结论;
负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核等工作;
7.负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作;
8.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。
任职要求:
1、药学及相关专业毕业。
2、能完全够胜任QA的工作。
3、至少在药品生产企业相关岗位工作3年以上,具有新版GMP认证经验,熟悉验证,良好的职业道德
4、踏实肯干、积极向上,有责任心,有团队精神。
5、工作认真负责,及时完成领导分配的任务
职能类别: 药品生产/质量管理
关键字: 网管 网络管理
公司介绍
五和博澳不仅关注终端药品,也注重关联产业发展和资源综合利用,发展健康、环保、可循环的经济运行模式。
基于自身资金和技术优势,依托中国医学科学院药物所30余年对桑树活性成分研究的技术积累,以及安徽农业大学对桑树栽培种植的经验,联合桂西北地区唯一一所普通本科院校“河池学院”,针对“桑资源综合开发项目”,征地100亩,成立了全资子公司“广西五和博澳药业有限公司”,并于2014年12月开工奠基,建设内容包括GMP中药提取、化妆品、食品保健品及桑红酒等多个单元。项目建成并达产后,可产生直接经济效益超亿元,并带动数十亿甚至上百亿的关联经济发展。
基于自身资金和技术优势,依托中国医学科学院药物所30余年对桑树活性成分研究的技术积累,以及安徽农业大学对桑树栽培种植的经验,联合桂西北地区唯一一所普通本科院校“河池学院”,针对“桑资源综合开发项目”,征地100亩,成立了全资子公司“广西五和博澳药业有限公司”,并于2014年12月开工奠基,建设内容包括GMP中药提取、化妆品、食品保健品及桑红酒等多个单元。项目建成并达产后,可产生直接经济效益超亿元,并带动数十亿甚至上百亿的关联经济发展。
联系方式
- 公司地址:上班地址:宜州市庆远镇锦程路16号