微生物分析师
Sandoz - 上海诺华贸易有限公司/山德士
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-05-13
- 工作地点:中山
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
协助QC主管管理微生物学实验室,确保仪器状态。
成品, 中间体,原材料,稳定性样品的接收和检测
工厂环境监测,水系统和空气系统的监测,并能在这些监测的过程中根据微生物的生长特点发现问题,提出建议
致病菌的鉴定
检测培养基和试剂的准备
保持实验室的整洁
严格遵循分析方法,药典,CGMP的要求,对检验结果趋势进行分析。
如有需要,协助完成实验室其他项目
负责 新方法的验证和分析方法转,OOS/OOE 调查偏差调查,编写报告及个人培训。
Assist QC Supervisor manage the microbiology laboratory and ensuring that the equipment is functional (calibrated and well maintained in compliance with the established schedules) and suitable for analytical testing.
Perform microbiological testing on raw materials, finished products, in-process samples and stability samples.
Be knowledgeable about the plant equipment and environment for optimum performance in equipment and environmental swabbing. Perform water and air sampling and testing
Perform pathogenic bacteria screening and identification of test isolates
Prepare media and reagents
Maintain good housekeeping of the laboratory at all times
Ensure Micro testing is carried out in compliance with the analytical test methods, Pharmacopoeia requirements and the cGMP, and analyse the trend of the analytical results.
Any other duties as assigned by supervisor
Take responsible for new method validation / method transfer including preparing validation / transfer plan, OOS/OOE investigation, deviation investigation during executing and preparing the final report, personal training etc.
成品, 中间体,原材料,稳定性样品的接收和检测
工厂环境监测,水系统和空气系统的监测,并能在这些监测的过程中根据微生物的生长特点发现问题,提出建议
致病菌的鉴定
检测培养基和试剂的准备
保持实验室的整洁
严格遵循分析方法,药典,CGMP的要求,对检验结果趋势进行分析。
如有需要,协助完成实验室其他项目
负责 新方法的验证和分析方法转,OOS/OOE 调查偏差调查,编写报告及个人培训。
Assist QC Supervisor manage the microbiology laboratory and ensuring that the equipment is functional (calibrated and well maintained in compliance with the established schedules) and suitable for analytical testing.
Perform microbiological testing on raw materials, finished products, in-process samples and stability samples.
Be knowledgeable about the plant equipment and environment for optimum performance in equipment and environmental swabbing. Perform water and air sampling and testing
Perform pathogenic bacteria screening and identification of test isolates
Prepare media and reagents
Maintain good housekeeping of the laboratory at all times
Ensure Micro testing is carried out in compliance with the analytical test methods, Pharmacopoeia requirements and the cGMP, and analyse the trend of the analytical results.
Any other duties as assigned by supervisor
Take responsible for new method validation / method transfer including preparing validation / transfer plan, OOS/OOE investigation, deviation investigation during executing and preparing the final report, personal training etc.
公司介绍
关于诺华山德士
山德士,诺华集团非专利药业务部门,是全球非专利药行业的领导者。山德士提供约1100种国际品质、亲民价格的非专利药。山德士拥有约26000名员工,业务遍及全球约140个国家,在生物仿制药、注射剂、眼科药物和皮肤科药物领域名列全球榜首,在吸入剂领域排名全球第五。山德士的主要产品系列包括抗生素、治疗中枢神经系统紊乱、胃肠道、心血管疾病的药物和激素类药物。除了以上药品,山德士还开发、生产和销售药物活性成分、生物活性成分及抗感染药物。近年来,山德士业务强劲增长,并进行了一系列的收购,包括斯洛文尼亚的莱柯、加拿大的Sabex、德国赫素、美国Eon Labs、奥地利的依比威制药公司、美国Oriel Therapeutics和Fougera制药公司。2012年,山德士全球销售额达87亿美元。
山德士,诺华集团非专利药业务部门,是全球非专利药行业的领导者。山德士提供约1100种国际品质、亲民价格的非专利药。山德士拥有约26000名员工,业务遍及全球约140个国家,在生物仿制药、注射剂、眼科药物和皮肤科药物领域名列全球榜首,在吸入剂领域排名全球第五。山德士的主要产品系列包括抗生素、治疗中枢神经系统紊乱、胃肠道、心血管疾病的药物和激素类药物。除了以上药品,山德士还开发、生产和销售药物活性成分、生物活性成分及抗感染药物。近年来,山德士业务强劲增长,并进行了一系列的收购,包括斯洛文尼亚的莱柯、加拿大的Sabex、德国赫素、美国Eon Labs、奥地利的依比威制药公司、美国Oriel Therapeutics和Fougera制药公司。2012年,山德士全球销售额达87亿美元。
联系方式
- 公司地址:上班地址:上海市浦东新区张江高科金科路诺华园区