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QA Validation Manager(艾博生物)

上海市对外服务有限公司浙江分公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2013-08-05
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

工作职责:
1、负责验证主计划和新项目验证计划的编制,项目进展跟踪及实时更新;
2、负责验证相关文件的起草与更新,必要的培训工作;
3、负责组织厂房设施验证、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺设备验证的方案起草、审核,验证实施及报告合成等
4、负责生产工艺验证、清洁验证组织与实施;
5、负责新项目、新方法、新工艺的验证研究与开发;
6、负责组织实施的必要的计算机系统验证等
7、负责相关验证过程中偏差处理、风险评估及分析等;
任职资格:
1、生物学、药学、医药、药剂、制药等相关专业,大专及以上学历;
2、3年以上外资制药企业质量管理经验,要求熟悉制药行业GMP质量管理,具有独立工作能力;
3、良好的英语读、写,听,说能力,可阅读并使用专业资料,熟练使用计算及相关办公软件;
4、责任感强,原则性强,工作沉稳、细致,良好的沟通协调,诚实守信。

Responsibilities
1.in charge of drawing up validation master plan and new project validation plan, tracking project progress and updating.
2.in charge of drawing up and updating validation related documents and related training work.
3.in charge of validation of workshop facilities and public engineering(water system, air-condition system, process gas, etc) and be in charge of drawing and inspecting of plan of production process equipment validation, carrying out validation and writing related reports.
4.in charge of production process validation and organizing cleaning validation.
5.in charge of researching and developing validations for new projects, methods and process.
6.in charge of necessary computer system validations.
7.in charge of coping with deviations during related validation process, risk evaluation and analysis.

Requirements
1.Biology,pharmacy,medicine,agent pharmaceutical, and other related majors, college degree or above.
2.Quality management experiences in medical manufacture company for more than three years and be familiar with GMP regulations.
3.Good English skills in reading, writing, listening and speaking, understanding professional profiles and good computer skills.
4.Strong sense of responsibility and principle. Good communication skills.

公司介绍

上海市对外服务有限公司(以下简称“上海外服”)是中国人力资源服务行业的旗舰企业,隶属于世博集团。上海外服面向内外资企业和外商驻华代表机构提供人才派遣、人才招聘、薪酬管理、福利管理、员工关系、人才培训、商务咨询等一站式服务。截止到2006年底,上海外服服务于全国11,000多家客户,拥有25万雇员,在中国市场保持领先地位。
作为一家全国性企业,上海外服在上海市建有10个业务部,在北京、广州、深圳、南京、苏州、杭州、大连、青岛、厦门、昆山、成都、西安等城市设有分支机构,服务能力遍及全部省会城市、直辖市,以及200个地级城市。
上海外服拥有国内最为资深、稳定度最高的优秀员工,组成强大的客户服务矩阵。由业务部门的服务团队、职能部门的支持团队,会同福利保障部门、医疗保障部门、法律咨询部门、全国服务部门等众多团队有机组成。
上海外服致力于成为领先的国际化专业人力资源合作伙伴,专注于人力资源服务领域,全心付出,持续提升服务水准,全力辅助客户成功。

联系方式

  • Email:wangmang111@163.com
  • 公司地址:上班地址:南湖区亚太路705号 长三角研究院