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QA主任助理

浙江国镜药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-18
  • 工作地点:丽水
  • 招聘人数:1人
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
职位描述:
      1、负责各车间生产现场的质量管理工作,及时收集生产过程中的质量信息。
      2、推进企业实施、GMP,并协调、督促各部门执行、GMP,按计划组织自检。
      3、组织制订验证方案,负责验证工作的日常管理。
      4、组织分析生产过程中发生的偏差,并作出评价及纠偏。
      5、审核或批准相应的记录文件。
      6、负责对批生产记录的审核。
      7、负责对不合格物料与产品的处理。
      8、负责组织对供应厂商进行质量审计。
      9、收集用户投诉信息,及时处理用户投诉。
      10、负责对留样产品稳定性进行评价,并对产品进行年度质量回顾。
      11、对违反质量管理规定的部门及人员给予相应的处罚。
      12、配合公司产品的注册管理工作。
      13、负责管理岗位精益工作的推广、实施、监督、检查。
      14、完成部门经理交办的其它工作或兼管部门内某专项工作。
任职资格:
      1、应至少具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
      2、具有至少三年的药品生产质量管理实践经验,并接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
      3、有一定的团队管理能力,具备独立分析问题和解决问题的能力、以及良好的组织协调沟 通能力。
      4、熟悉国家及地方相关的药品管理法律法规,在国内 GMP 所属的质量体系管理规范方面具 有扎实的知识、实践、认证管理经验。
      5、 熟悉常见剂型的工艺流程和质量要求;能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题。
      6、具有数理统计、分析相关理论知识;能熟练操作 office、excel 等办公软件。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

     浙江国镜药业有限公司创建于1969年。是四川科伦药业股份有限公司全资子公司,是科伦药业辐射东南沿海的核心企业。2018年实现工业产值3亿元,上缴税费5000余万元,位列龙泉市工业企业***位,是浙江省大输液产业的龙头企业,是浙江省丽水市规模***的药品生产企业。
     2017年建成的新工厂以国际一流制造装备打造,是科伦药业最先进生产企业,引入美国Aqua-Chem纯化水\注射用水制备系统、日本ASB注吹一体机、德国Pluemat制袋灌封机、全自动解包配液系统等一系列尖端装备,建设全自动包装系统、大型穿梭式高架密集库等先进系统,是国际一流的药品生产智慧工厂。
     ***、张德江、李铁映等党和***以及金庸等文化名人都对公司进行过考察指导,充分肯定公司发展成绩。国镜药业曾荣获“全国守合同,重信用单位”、“国家高新技术企业”、“浙江省医药工业优秀企业”、“浙江省专利示范企业”、“浙江省企业技术中心”、“浙江省劳动保障诚信示范企业”、“浙江省生态文明教育基地”等荣誉。
     秉承“科学求真、伦理求善”的企业文化,注重人文关怀,设立国镜关爱会。注重人才培养,提供不同层次的培训计划,集团国内外90余家分(子)公司为个人发展提供了广阔的平台和空间。未来的国镜药业,将以一支高素质人才队伍,结合世界一流生产制造能力,借助科伦药业强大研发和营销优势,依托龙泉市优良生态资源优势,形成国镜药业不可替代的发展竞争力。

联系方式

  • 公司地址:地址:span浙江省