QC主任助理
浙江国镜药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-02-18
- 工作地点:丽水
- 招聘人数:1人
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
职位描述:
1、负责质量检验工作所需仪器、对照品或标准品、基准试剂、标准菌株及其它消耗品需、用计划的制订,并保证合理储存。
2、复核对退回或用户因质量问题投诉的产品复验工作,做出评价并出具报告。
3、负责化验室仪器的使用、维护、保养和校正情况进行检查。对需要验证的仪器起草或、审核验证方案。
4、负责工艺用水的质量监测及报告工作的管理。
5、负责对成品及物料的批检验记录进行审核,保证结果准确、真实。
6、处理检验工作中出现的、OOT(检验结果超过正常波动水平趋势)、OOS(检验、结果超过内控标准或法定标准值)等异常情况。
7、负责生产车间、质量部洁净区环境监控(沉降菌、浮游菌、表面微生物)及报告工作、的管理。
8、负责对检验人员进行业务培训和技术指导。
9、负责管理岗位精益工作的推广、实施、监督、检查。
10、负责所负责管理岗位其他各项工作的实施。
11、参与公司组织的各类培训,不断提高自身操作技能及素养。
12、相关部门间的信息传递,完成部门经理交办的其它工作或兼管部门内某专项工作。
任职资格:
1、应至少具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2、具有至少三年的药品生产质量管理实践经验,并接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、 有一定的团队管理能力,具备独立分析问题和解决问题的能力、以及良好的组织协调沟 通能力。
4、熟悉国家相关的药品管理法律法规;熟悉国家及地方各项药事法规及实验室相关要求, 在国内 GMP 所属的质量控制体系方面具有扎实的知识和实践管理经验;
5、熟悉药品检验的各种操作程序,精通各种分析仪器、检测设备的操作;熟悉方法学的开 法和验证;能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;
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职位描述:
1、负责质量检验工作所需仪器、对照品或标准品、基准试剂、标准菌株及其它消耗品需、用计划的制订,并保证合理储存。
2、复核对退回或用户因质量问题投诉的产品复验工作,做出评价并出具报告。
3、负责化验室仪器的使用、维护、保养和校正情况进行检查。对需要验证的仪器起草或、审核验证方案。
4、负责工艺用水的质量监测及报告工作的管理。
5、负责对成品及物料的批检验记录进行审核,保证结果准确、真实。
6、处理检验工作中出现的、OOT(检验结果超过正常波动水平趋势)、OOS(检验、结果超过内控标准或法定标准值)等异常情况。
7、负责生产车间、质量部洁净区环境监控(沉降菌、浮游菌、表面微生物)及报告工作、的管理。
8、负责对检验人员进行业务培训和技术指导。
9、负责管理岗位精益工作的推广、实施、监督、检查。
10、负责所负责管理岗位其他各项工作的实施。
11、参与公司组织的各类培训,不断提高自身操作技能及素养。
12、相关部门间的信息传递,完成部门经理交办的其它工作或兼管部门内某专项工作。
任职资格:
1、应至少具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2、具有至少三年的药品生产质量管理实践经验,并接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、 有一定的团队管理能力,具备独立分析问题和解决问题的能力、以及良好的组织协调沟 通能力。
4、熟悉国家相关的药品管理法律法规;熟悉国家及地方各项药事法规及实验室相关要求, 在国内 GMP 所属的质量控制体系方面具有扎实的知识和实践管理经验;
5、熟悉药品检验的各种操作程序,精通各种分析仪器、检测设备的操作;熟悉方法学的开 法和验证;能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
浙江国镜药业有限公司创建于1969年。是四川科伦药业股份有限公司全资子公司,是科伦药业辐射东南沿海的核心企业。2018年实现工业产值3亿元,上缴税费5000余万元,位列龙泉市工业企业***位,是浙江省大输液产业的龙头企业,是浙江省丽水市规模***的药品生产企业。
2017年建成的新工厂以国际一流制造装备打造,是科伦药业最先进生产企业,引入美国Aqua-Chem纯化水\注射用水制备系统、日本ASB注吹一体机、德国Pluemat制袋灌封机、全自动解包配液系统等一系列尖端装备,建设全自动包装系统、大型穿梭式高架密集库等先进系统,是国际一流的药品生产智慧工厂。
***、张德江、李铁映等党和***以及金庸等文化名人都对公司进行过考察指导,充分肯定公司发展成绩。国镜药业曾荣获“全国守合同,重信用单位”、“国家高新技术企业”、“浙江省医药工业优秀企业”、“浙江省专利示范企业”、“浙江省企业技术中心”、“浙江省劳动保障诚信示范企业”、“浙江省生态文明教育基地”等荣誉。
秉承“科学求真、伦理求善”的企业文化,注重人文关怀,设立国镜关爱会。注重人才培养,提供不同层次的培训计划,集团国内外90余家分(子)公司为个人发展提供了广阔的平台和空间。未来的国镜药业,将以一支高素质人才队伍,结合世界一流生产制造能力,借助科伦药业强大研发和营销优势,依托龙泉市优良生态资源优势,形成国镜药业不可替代的发展竞争力。
2017年建成的新工厂以国际一流制造装备打造,是科伦药业最先进生产企业,引入美国Aqua-Chem纯化水\注射用水制备系统、日本ASB注吹一体机、德国Pluemat制袋灌封机、全自动解包配液系统等一系列尖端装备,建设全自动包装系统、大型穿梭式高架密集库等先进系统,是国际一流的药品生产智慧工厂。
***、张德江、李铁映等党和***以及金庸等文化名人都对公司进行过考察指导,充分肯定公司发展成绩。国镜药业曾荣获“全国守合同,重信用单位”、“国家高新技术企业”、“浙江省医药工业优秀企业”、“浙江省专利示范企业”、“浙江省企业技术中心”、“浙江省劳动保障诚信示范企业”、“浙江省生态文明教育基地”等荣誉。
秉承“科学求真、伦理求善”的企业文化,注重人文关怀,设立国镜关爱会。注重人才培养,提供不同层次的培训计划,集团国内外90余家分(子)公司为个人发展提供了广阔的平台和空间。未来的国镜药业,将以一支高素质人才队伍,结合世界一流生产制造能力,借助科伦药业强大研发和营销优势,依托龙泉市优良生态资源优势,形成国镜药业不可替代的发展竞争力。
联系方式
- 公司地址:地址:span浙江省