制剂研究员/高级制剂研究员
罗欣生物科技(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-09-26
- 工作地点:上海
- 招聘人数:3人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
职位描述:
职责概要:在上级主管的指导和要求下,进行制剂项目的研究工作。
具体如下:
1、负责制剂项目的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化研发、稳定性研究及规模化生产;
2、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发,独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,解决研发和生产过程中的各种问题;
3、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
4、制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养,按SOP执行和操作;
5、上级主管安排的其它相关工作。
任职要求:
1、药物制剂、药学、制药工程、化学、生物制药相关专业本科及以上学历;
2、5年以上医药行业制剂研发工作经验,熟悉多种剂型的研究技术与技能,能独立完成制剂项目的开发和中试放大;
3、具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力,能熟练操作和维护制剂工艺、制剂分析相关设备;
4、了解现行GMP, 熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求,有新药制剂研究工作经验;
5、良好的中英文文献阅读和检索能力,以良好的分析能力和写作能力;
6、工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神;
7、身体健康,能适应出差。
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职责概要:在上级主管的指导和要求下,进行制剂项目的研究工作。
具体如下:
1、负责制剂项目的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化研发、稳定性研究及规模化生产;
2、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发,独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,解决研发和生产过程中的各种问题;
3、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
4、制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养,按SOP执行和操作;
5、上级主管安排的其它相关工作。
任职要求:
1、药物制剂、药学、制药工程、化学、生物制药相关专业本科及以上学历;
2、5年以上医药行业制剂研发工作经验,熟悉多种剂型的研究技术与技能,能独立完成制剂项目的开发和中试放大;
3、具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力,能熟练操作和维护制剂工艺、制剂分析相关设备;
4、了解现行GMP, 熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求,有新药制剂研究工作经验;
5、良好的中英文文献阅读和检索能力,以良好的分析能力和写作能力;
6、工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神;
7、身体健康,能适应出差。
职能类别: 医药技术研发人员
关键字: 制剂研究
公司介绍
罗欣生物科技(上海)有限公司是山东罗欣药业集团股份有限公司的全资子公司,是罗欣集团为了满足日益增长的研发需要,于2014年6月在上海成立的研发公司。罗欣生物科技将定向承担母公司的研发业务,包括化学药和生物药。我们需要各类研发和管理人才,在此,我们真诚邀请您的加盟,共同创造新的辉煌!
罗欣集团是集药品研发、生产、贸易融为一体的大型医药企业集团,由山东罗欣药业股份有限公司、山东明欣医药有限公司、山东罗盛医药有限公司等十几家公司组成。企业被国家商务部评为“aaa①”级诚信企业,“罗欣”商标被国家工商总局商标局认定为“中国著名商标”,多次被国家、省、市授予“aaa级信誉企业”、“守合同重信用企业”、“文明单位”、“医药行业先进单位”等荣誉称号。
山东罗欣药业集团股份有限公司为集团骨干企业,是由山东罗欣制药厂改制重组、罗欣医药集团有限公司控股、联合沈阳药科大学等共11家发起人共同设立的股份制公司,是严格按照现代企业制度和国家gmp要求组建的制药企业。公司股份于2005年12月在香港h股挂牌上市,自2006年开始公司连续进入中国制药工业百强企业和中国十大最具成长力药企,是国家重点高新技术企业。目前,公司建有粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、固体制剂、化学原料药等三十多条生产线,已有十几个剂型、200多个产品规格上市,其中***新药46个。公司可年产粉针剂10亿支,冻干粉针剂3亿支,大容量注射剂4亿瓶,小容量注射剂5亿支,片剂25亿片,胶囊剂20亿粒,颗粒剂3亿袋,干混悬剂8000万袋,化学原料药300吨。
最新动态:山东罗欣药业集团股份有限公司在2014中国化学制药行业工业企业综合实力百强中位列第23位。产品——注射用兰索拉唑(商品名/商标名:兰川)被授予“2014中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌“。
罗欣集团是集药品研发、生产、贸易融为一体的大型医药企业集团,由山东罗欣药业股份有限公司、山东明欣医药有限公司、山东罗盛医药有限公司等十几家公司组成。企业被国家商务部评为“aaa①”级诚信企业,“罗欣”商标被国家工商总局商标局认定为“中国著名商标”,多次被国家、省、市授予“aaa级信誉企业”、“守合同重信用企业”、“文明单位”、“医药行业先进单位”等荣誉称号。
山东罗欣药业集团股份有限公司为集团骨干企业,是由山东罗欣制药厂改制重组、罗欣医药集团有限公司控股、联合沈阳药科大学等共11家发起人共同设立的股份制公司,是严格按照现代企业制度和国家gmp要求组建的制药企业。公司股份于2005年12月在香港h股挂牌上市,自2006年开始公司连续进入中国制药工业百强企业和中国十大最具成长力药企,是国家重点高新技术企业。目前,公司建有粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、固体制剂、化学原料药等三十多条生产线,已有十几个剂型、200多个产品规格上市,其中***新药46个。公司可年产粉针剂10亿支,冻干粉针剂3亿支,大容量注射剂4亿瓶,小容量注射剂5亿支,片剂25亿片,胶囊剂20亿粒,颗粒剂3亿袋,干混悬剂8000万袋,化学原料药300吨。
最新动态:山东罗欣药业集团股份有限公司在2014中国化学制药行业工业企业综合实力百强中位列第23位。产品——注射用兰索拉唑(商品名/商标名:兰川)被授予“2014中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌“。