临沂招聘

职位描述：
岗位职责:

1. 在质量保证部经理的领导下，认真完成本职工作。
2、质量标准
2.1 负责原辅料、中间产品、成品、包装材料质量标准及检验程序的制订与修订；
2.2 负责工艺用水、环境监控等质量标准及检验程序的制订与修订。
3、实验室管理
3.1 负责取样规程的制定与执行；
3.2 负责留样与稳定性考察管理规程及操作程序的制定与修订；
3.3 负责检验仪器、设备和玻璃仪器操作规程、检验方法等程序文件的制定及执行；
3.4 负责QC实验室控制区的清洁卫生管理、安全管理、废弃物处理、玻璃仪器管理、剧毒物品安全管理程序文件的制定及执行；
3.5 负责监督剧毒物品、标准品、对照品的保管、使用、销毁和贮藏，保证购进实物与购买计划单一致并做好验收记录；确保剧毒物品的领用、发放、使用和销毁记录及时、完整、准确；
3.6 确保检验用化学分析仪器、精密仪器、设备、玻璃仪器、衡器、量具等在正常状态下使用，督促做好使用台帐和维护保养记录；
3.7 负责汇总审核本室所需仪器、试药、试剂的采购计划。
4、检验管理
4.1 负责原辅料、包装材料、中间产品和成品检验周期的管理，确保在无异常情况条件下在规定的检验周期内完成样品的各项检验任务，及时出具样品检验报告单，并做好相应程序文件的制定和修订；
4.2 负责安排QC检验员在检验过程中由主观和客观因素所造成的检验偏差和检验结果处理偏差的复检或会检，根据复检或会检结果查找原因并及时解决问题、出具检验报告单，做好相应程序文件的制定和修订；
4.3负责检验用滴定液、标准液、检定菌的管理，确保其在规定的有效期内使用，并做好其相应程序文件的制定和修订；
4.4 负责对原始批检验记录、检验台帐、检验报告进行复核，对有怀疑的分析结果安排QC检验员进行复检，查找原因并及时解决问题；
4.5负责对标准溶液、试液、溶液、指示剂、指示液、试纸、缓冲液的配制、滴定液的配制及标定进行检查，保证数据准确、真实、可靠，确保滴定液在规定的期限内标定和复标，配制记录准确、及时；
4.6 负责做好检验方法验证的管理，并做好其相应程序文件的制定和修订。
5.生产监控
5.1 协助QA进行设施、设备验证、药品生产工艺验证、工艺用水系统验证、主要原辅料变更验证、清洁程序验证，提供检验数据及时出具检验报告单；
5.2督促专人对洁净室（区）的环境、生产设备、水处理系统、生产车间各用水点的微生物数进行监测并及时出具检验报告单。
6.负责成品的质量稳定性考察和留样观察评价工作，每半年写出留样和观察的工作情况总结，为有效期考察提供可靠依据。

任职资格:

专业：药学、药品检验及相关专业本科及以上学历；
工作经验：从事药品检验及相关检验工作1年以上；
性别：性别不限。
其他：熟悉实验室常规检验仪器的使用。

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    澳诺（中国）制药有限公司（以下简称“澳诺中国”）于1996年在保定市高新技术产业开发区建厂，是誉衡药业集团旗下集生产、研发、销售于一体的高新技术制药企业。
成立十几年来，公司的产品已经覆盖全国三十多个省、市、自治区，经济效益连创新高。历经十几年的发展，目前拥有员工200余人，其中大中专以上专业技术人员占70％以上。公司占地18000余平方米，拥有两座通过药品GMP认证的生产车间，分别为口服液体制剂车间和片剂、胶囊制剂车间，一座通过保健食品GMP认证的生产车间，拥有现代化研发中心及检测中心。
公司一直以服务人民大众健康为己任，注重产品质量，不断加大科技投入，大力引进专业人才，配置先进的生产检验等仪器设备，积极与国内外企业、高等院校合作开发新产品，目前在研品种达到三十余项。公司主要产品有：葡萄糖酸钙锌口服溶液、维生素C咀嚼片、氟康唑胶囊、参芝石斛颗粒等，其中葡萄糖酸钙锌口服溶液及参芝石斛颗粒为国家专利产品。
   公司秉承“健康人生，快乐随行”的理念，致力于民族“大健康”产业的发展，为提高全民健康水平而孜孜以求，澳诺中国正在为成为国内医药保健领域的领军者而不懈努力。