QC主管
吉林省博大制药股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-23
- 工作地点:辽源
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1负责质量检测中心的日常管理工作,确保实验室安全运行,并符合GMP要求以及公司的SOP和管理制度;
2. 审核、批准产品检验记录及报告书;
3、组织质量标准、检验操作规程、标准操作规程、检验记录报告书等文件的起草和制订工作;
4、负责车间工艺验证、清洁验证、设备验证等文件的审核及相关验证工作;
5、组织制定检验用试剂、试液、标准品或对照品、滴定液、培养基等的管理办法,并遵照执行;
6、确保质量检测中心按时保质地完成检验任务,留样考察和稳定性考察;
7、负责OOS和QC重要偏差的调查;
8、组织人员实施人员培训工作,组织部门GMP工作的开展,对GMP工作定期考核检查。
9、对本部门员工进行绩效考核,并将考核结果与职位升迁、薪酬调整、培训相结合。
任职要求:
1、25至40周岁,本科以上学历,制药工程、化学制药、生物学等相关专业;
2、3年以上QC工作经验;1年以上QC管理经验;
3、具备高度的工作责任感和原则性;有较强的分析解决问题能力;
4、具有较高的协调能力和沟通能力。
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岗位职责:
1负责质量检测中心的日常管理工作,确保实验室安全运行,并符合GMP要求以及公司的SOP和管理制度;
2. 审核、批准产品检验记录及报告书;
3、组织质量标准、检验操作规程、标准操作规程、检验记录报告书等文件的起草和制订工作;
4、负责车间工艺验证、清洁验证、设备验证等文件的审核及相关验证工作;
5、组织制定检验用试剂、试液、标准品或对照品、滴定液、培养基等的管理办法,并遵照执行;
6、确保质量检测中心按时保质地完成检验任务,留样考察和稳定性考察;
7、负责OOS和QC重要偏差的调查;
8、组织人员实施人员培训工作,组织部门GMP工作的开展,对GMP工作定期考核检查。
9、对本部门员工进行绩效考核,并将考核结果与职位升迁、薪酬调整、培训相结合。
任职要求:
1、25至40周岁,本科以上学历,制药工程、化学制药、生物学等相关专业;
2、3年以上QC工作经验;1年以上QC管理经验;
3、具备高度的工作责任感和原则性;有较强的分析解决问题能力;
4、具有较高的协调能力和沟通能力。
职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司介绍
博大集团有吉林省博大制药股份有限公司、吉林省信博医药、江苏博维广拓医药科技有限公司三家子公司:
1.吉林省博大制药股份有限公司为生产企业,位于吉林省辽源经济开发区财富大路58号。
公司占地面积55000平方米,建有小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间及仓储和质量控制设施;
2.吉林省信博医药为我公司配送企业,位于吉林省辽源经济开发区财富大路58号。
3.江苏博维广拓为我公司推广公司,位于南京市江宁区菲尼克斯路70号总部基地,提供专业的医药产品销售、培训、咨询服务。以“强势拓展、精准服务”的理念打造优秀的医药服务拓展平台。
总建筑面积19827.17平方米,其中办公楼5076.36平方米;小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间、仓库均为3206.97平方米;综合用房1922.93平方米。
公司现有员工300多人,其中硕士7人,本科85人,大专44人,大专以下195人。医药相关专业占25.53%,其他专业占74.47%。高级工程师10人,职业药师5人,高级政工师3人。
公司被评为国家高新技术企业、省级技术研发中心、科技型企业、吉林省药品生产的骨干企业和辽源市的优秀项目单位、辽源市五一劳动奖章单位、辽源市优秀基层党组织、辽源市纳税大户、辽源市优秀企业、辽源市健康产业的骨干企业。
主导产品:
1、依达拉奉注射液(易达生),为公司的主导产品——国家二类新药,被国家科技部、商务部、质量检验检疫总局、环保总局评定为国家重点新产品,被纳入美国《卒中指南》和《国际脑血管病指南》,同时进入医保目录。年产量10ml:1300万支;20ml:800万支。
2、复方氨酚苯海拉明片,年产量12亿片。
3、盐酸吗啉胍原料,年产量800吨。
4、利伐沙班片
1.吉林省博大制药股份有限公司为生产企业,位于吉林省辽源经济开发区财富大路58号。
公司占地面积55000平方米,建有小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间及仓储和质量控制设施;
2.吉林省信博医药为我公司配送企业,位于吉林省辽源经济开发区财富大路58号。
3.江苏博维广拓为我公司推广公司,位于南京市江宁区菲尼克斯路70号总部基地,提供专业的医药产品销售、培训、咨询服务。以“强势拓展、精准服务”的理念打造优秀的医药服务拓展平台。
总建筑面积19827.17平方米,其中办公楼5076.36平方米;小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间、仓库均为3206.97平方米;综合用房1922.93平方米。
公司现有员工300多人,其中硕士7人,本科85人,大专44人,大专以下195人。医药相关专业占25.53%,其他专业占74.47%。高级工程师10人,职业药师5人,高级政工师3人。
公司被评为国家高新技术企业、省级技术研发中心、科技型企业、吉林省药品生产的骨干企业和辽源市的优秀项目单位、辽源市五一劳动奖章单位、辽源市优秀基层党组织、辽源市纳税大户、辽源市优秀企业、辽源市健康产业的骨干企业。
主导产品:
1、依达拉奉注射液(易达生),为公司的主导产品——国家二类新药,被国家科技部、商务部、质量检验检疫总局、环保总局评定为国家重点新产品,被纳入美国《卒中指南》和《国际脑血管病指南》,同时进入医保目录。年产量10ml:1300万支;20ml:800万支。
2、复方氨酚苯海拉明片,年产量12亿片。
3、盐酸吗啉胍原料,年产量800吨。
4、利伐沙班片
联系方式
- 公司地址:菲尼克斯路70号