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验证部副主任工程师

长春金赛药业有限责任公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-30
  • 工作地点:长春
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:6000-10000/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
岗位要求:
1.具有药学或相关专业,本科或以上学历。
2.五年以上验证实践及部门管理经验,应有生物制品企业验证工作经历,有欧美国际出口认证经历者优先
3.掌握验证相关的法律法规,并能灵活应用于工作指导
4.男女不限,年龄在30-45岁之间;

岗位职责:
1、负责确保验证标准与法规的符合性;
2、负责确保制定验证主计划及年度再验证计划;
3、负责审核验证文件;
4、参与相关或部分验证草案及报告的编制;
5、负责协调、指导、支持、监控和跟踪验证活动的执行;
6、负责指导验证文件的编制;
7、负责验证相关培训;
8、负责验证使用设备的管理和资源分配;
9、负责执行GMP及EHS相关管理规定;
10、负责执行人员劳动纪律、考核等规定;
11、完成上级安排的临时任务。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

长春金赛药业股份有限公司是长春高新(股票代码000661)控股子公司,成立于1996年,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模***的基因工程制药企业和亚洲***的重组人生长激素生产企业,国家“十一五”新药创制重大专项——全国***的基因工程新药孵化基地,也是中国***“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊、赛增是中国基因重组人生长激素的***。国家统计局数据显示,2005年以来,公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。
金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。展望未来,公司将砥砺进取,持续创新,努力建立金赛药业。

公司荣誉
金赛产品上市,从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素,到全国有600多家医院,4800多名处方医生使用金赛的产品,金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上,产品销售至全国26个主要省、市、自治区,连续6年保持年均60%业绩高增长,堪称国内基因工程产业成功经营的典范。

      鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献,2007年7月,中国医药质量管理协会授予公司中国***“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年,中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。

金赛优势
领先的技术生产
质控***保证下的高品质产品
雄厚的产品研发实力和产品线
强大专业的营销网络和完善的客户服务体系

联系方式:
公司名称:长春金赛药业有限责任公司
公司地址:长春市高新区天河街72号
公司主页:***************************/

联系方式

  • Email:duanpei@gensci-china.com
  • 电话:18073193310