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临床监查员(IIT/IV)(天津)(J11775)

正大天晴药业集团股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:天津
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

工作职责:

1.负责抗肿瘤药物(安罗替尼)上市后临床研究IIT/IV期的监查工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;

2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性;

4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料;

5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进;

6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作;

7.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;

8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;

9.在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。

任职资格:

1.本科以上学历,医学、护理学等相关专业;

2.医学专业知识丰富;

3.英语听、说、读、写能力优秀;

4.熟练操作Windows系统,熟练使用MS Word,Excel,PPT,熟悉Internet;

5.1年及以上临床工作经验,熟悉ICH GCP,有CRA工作经验者优先;

6.良好的人际沟通和组织协调能力;

7.较强的独立工作能力,具有团队合作精神;

8.能经常出差.

职能类别:临床监查员

公司介绍

正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团,致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源,是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,位列2020年度中国医药工业百强企业榜第十五位。


连云港市地址:连云港市新浦区巨龙北路8号人力资源部
南京市地址:南京市江宁区福英路1099号

联系方式

  • Email:cttq5657@163.com
  • 公司地址:江苏连云港市郁州南路369号 (邮编:222006)