凉山 [切换城市] 凉山招聘凉山生物/制药/医疗器械招聘凉山医疗器械注册招聘

IVD/体外诊断试剂研发总监

上海威星实业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-10-06
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-3.5万/月
  • 职位类别:医疗器械研发  医疗器械注册

职位描述

1.负责研发部全面建设、发展与管理组织团队建设,技术管理与产品规划;

2.执行公司产品战略规划,领导本部门实施新产品开发、研制及改进工作;

3.把握公司的研发与技术发展方向,在技术上提出指导性意见,保持公司技术的先进性;

4.规范部门技术研发标准,制订本部门工作目标与计划、财务预算等;

5.负责IVD产品临床试验方案初稿的设计以及临床试验报告的撰写;。

6.项目转产过程中的资源配制,转产进度的跟踪;

7.筛选、验证新产品原料,各类试剂定实验方案;完整准确地记录研发数据,整理更新数据库、资料库;


任职要求:

1.生物学、分子生物、医学生物工程或检验学相关专业博士以上学历

2.具有10-15年以上工作经验,其中包括全过程的IVD研发工作;体外诊断试剂产品注册、制造或开发、设计工作经验

3.熟悉产品设计开发、生产工艺流程和质量控制,在免疫诊断、基因诊断等领域有丰富的理论和实际经验,能够胜任产品研发工作;

4.对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验。

5、有研发成熟产品优先考虑

公司介绍

   上海威星实业有限公司(简称:威星医疗,威星实业)创立于2002年,位于上海浦东新区,是一家集体外诊断产品研发、生产和销售于一体的中外合资高新技术企业。瑞安生物引入国际化的研发和管理团队,创建了临床体外诊断试剂领先的技术研发平台,通过对关键原辅料的引进及欧美先进的生产工艺的借鉴,全面掌握了关键技术与配方并自主研发具有核心自主知识产权的生化诊断试剂产品30多项。涵盖了肝、肾功能、血脂、血糖、心血管检测等各大类,适用于日立HITACHI系列、贝克曼BECKMAN系列、奥林巴斯OLYMPUS系列、罗氏ROCHE系列、东芝TOSHIBA系列、西门子SIEMENS系列等各大全自动生化分析仪,完全满足各级医疗卫生机构常规生化检验的需求。
瑞安生物通过对研发、生产、质量检验等相关人员进行医疗器械相关法律法规和标准的系列培训,严格按照《体外诊断试剂生产实施细则》的要求建立质量体系并通过了ISO9001:2008及ISO13485质量体系认证。
瑞安生物采用以产品策略为核心的营销模式、可持续的技术研发能力、严格的质量管理和优良的产品性能、和高效专业的技术支持,已成为行业内最具成长性的企业之一。
瑞安生物秉承“承诺品质、健康守护、坚持专业”的企业宗旨,建立维护良好声誉,塑造优质企业形象,为用户提供更优质和完善的服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span四川省各城市医院