临床数统专员
北京韩美药品有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-顺义区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:临床数据分析员 临床研究员
职位描述
岗位职责:
1、协助数据管理和统计分析SOP的制定与更新。
2、对CRO公司临床试验项目涉及的数据管理活动进行监督与管理。
3、临床试验开始阶段:审阅CRF、DMP、CRF填写指南、医学编码指南、数据质量控制计划、SAE一致性核查指南、非CRF数据一致性核查指南及其他数据管理文档。
4、临床试验进行阶段:负责临床试验数据质量控制,在基于风险的临床试验监查工作中承担数据管理员职责。
5、临床试验锁库阶段:进行数据审核,确保收集高质量的临床试验数据;参加数据审核会议,确保分析人群列表按会议决议正确成列;审阅数据管理报告,执行CRO数据管理活动的信赖性调查;审阅数据管理TMF,确保最终数据集、CRF和所有数据管理文件可用于注册申报,并按要求对文件归档。
6、完成直线经理布置的各项任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医学、药学、临床、生物统计或相关专业。
2、两年以上临床试验数据管理和统计分析工作的相关经验。
3、掌握临床试验数据管理全流程,熟悉GCP、GCDMP、现行数据管理和统计分析的相关法规和指南,能够熟练运用。
4、熟悉EDC系统的数据库结构及CDISC标准,能够将其应用于数据管理的各个环节。
5、有EDC(Rave、Inform、Ecos等)工作经验,熟悉Excel、SAS或其他程序语言。
6、出色的英文读写能力或韩语听说读写能力,有医学编码能力,良好的沟通能力,能够独立完成工作。
福利待遇:13薪、五险一金、商业保险、年度体检、提供班车和食堂、试用期全额工资、调薪机制、带薪年假等
班车路线:海淀、朝阳、昌平、通州、东城、西城
公司介绍
韩国韩美集团(Hanmi)创立于1973年,总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念,致力于处方药的研发,拥有280余种专利技术,在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位,为全球临床治疗提供200多种药品。
北京韩美药品有限公司(简称北京韩美)成立于1996年,隶属于韩国韩美集团,总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域,主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品,为中国的医药事业作出贡献。
北京韩美药品有限公司(简称北京韩美)成立于1996年,隶属于韩国韩美集团,总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域,主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品,为中国的医药事业作出贡献。
联系方式
- 公司地址:地址:span天竺空港工业区A区天柱西路10号