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研发QA

四川百利天恒药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-17
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

1、参与公司质量体系的建立、发展和改进;参与起草和审核质量管理部文件,并监督执行;

2、监督研发现场的质量和安全,包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作;

3、参与审核研发数据可靠性;

4、对研制原始记录的合规性进行检查、审核,提出整改意见;

5、负责文件管理,包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式,管理文件归档、分发、借阅等管理。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学及相关专业,2年以上药品研发工作经验者优先;

2、较好的药品质量研究和稳定性研究专业知识及试验操作技能,试验操作规范,试验记录规范;

3、熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则,了解药品生产质量管理规范;

4、良好的文件撰写能力,原则性强,工作积极。

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

                                      四川百利天恒药业股份有限公司
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
    新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”, “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中***19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
    2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观:
让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;
让客户获得真诚和价值;
让员工充满竞争力而受到业界追捧;
让企业持续健康快速成长;
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;
不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策:
社会保险:公司为所有员工购买五险一金;
节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;
员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。

联系方式

  • Email:bailiyanfa@126.com
  • 公司地址:成都市高新区天府大道北段20号高新区国际广场B座10楼 (邮编:610041)
  • 电话:19938806909