质量管理员QC/质检员
上海威星实业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2020-11-03
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:中专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、按照企业质量管理体系要求进行各项工作;
2、对生化试剂和poct项目原材料、中间品/半成品和成品的取样、检验和留样;
3、生产过程中的巡检;
4、工艺用水监测;
5、洁净区域的环境监测;
6、各项验证项目所需的检验;
7、各项研发项目所需的检验;
8、维持质量部实验室和留样室的工作环境;
9、协助建立和完善质规范要求和部门规章制度;
10、完成领导安排的其他工作;
任职要求:
1、大专及以上学历,医疗器械、生化免疫、生物技术、生物医学等相关专业;
2、有一年以上体外诊断试剂检验相关工作经验者优先;
3、了解理化检测:酸碱度、电导率、滴定等;熟悉无菌、微生物检测者优先;
4、了解生化试剂检验和生化仪操作者优先;了解免疫产品者优先;
5、了解国家医疗器械法律法规、ISO13485或医疗器械生产质量管理规范;
6、勤奋严谨好学,原则性强;强烈的责任心;良好的团队合作精神和沟通能力;
公司介绍
上海威星实业有限公司(简称:威星医疗,威星实业)创立于2002年,位于上海浦东新区,是一家集体外诊断产品研发、生产和销售于一体的中外合资高新技术企业。瑞安生物引入国际化的研发和管理团队,创建了临床体外诊断试剂领先的技术研发平台,通过对关键原辅料的引进及欧美先进的生产工艺的借鉴,全面掌握了关键技术与配方并自主研发具有核心自主知识产权的生化诊断试剂产品30多项。涵盖了肝、肾功能、血脂、血糖、心血管检测等各大类,适用于日立HITACHI系列、贝克曼BECKMAN系列、奥林巴斯OLYMPUS系列、罗氏ROCHE系列、东芝TOSHIBA系列、西门子SIEMENS系列等各大全自动生化分析仪,完全满足各级医疗卫生机构常规生化检验的需求。
瑞安生物通过对研发、生产、质量检验等相关人员进行医疗器械相关法律法规和标准的系列培训,严格按照《体外诊断试剂生产实施细则》的要求建立质量体系并通过了ISO9001:2008及ISO13485质量体系认证。
瑞安生物采用以产品策略为核心的营销模式、可持续的技术研发能力、严格的质量管理和优良的产品性能、和高效专业的技术支持,已成为行业内最具成长性的企业之一。
瑞安生物秉承“承诺品质、健康守护、坚持专业”的企业宗旨,建立维护良好声誉,塑造优质企业形象,为用户提供更优质和完善的服务。
瑞安生物通过对研发、生产、质量检验等相关人员进行医疗器械相关法律法规和标准的系列培训,严格按照《体外诊断试剂生产实施细则》的要求建立质量体系并通过了ISO9001:2008及ISO13485质量体系认证。
瑞安生物采用以产品策略为核心的营销模式、可持续的技术研发能力、严格的质量管理和优良的产品性能、和高效专业的技术支持,已成为行业内最具成长性的企业之一。
瑞安生物秉承“承诺品质、健康守护、坚持专业”的企业宗旨,建立维护良好声誉,塑造优质企业形象,为用户提供更优质和完善的服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span四川省各城市医院