凉山招聘

岗位职责：

1、按照企业质量管理体系要求进行各项工作；

2、负责落实人员进行原材料、中间品/半成品和成品的取样、检验、留样，并按检验原始数据如实出具检验报告；

3、负责落实人员进行生产过程中的巡检；

4、负责落实人员定期进行工艺用水的监测和洁净区域的环境监测。

5、负责落实人员评价原材料、中间品/半成品和成品的质量稳定性，为原材料储存期、产品有效期确定提供数据；

6、负责落实人员进行各项验证项目和研发项目所需的检验；

7、负责管理和发放国家参考品、校准品、质控品和标准品；

8、负责进行原材料、中间品/半成品和成品的质量回顾统计、分析；参与相关质量标准的制定和修订；

9、负责质量部实验室和留样室的日常管理和安全；

10、负责建立和完善规范要求和部门规章制度；负责制定QC的工作计划和具体实施；

11、参加企业组织的内审，并负责QC的自查工作，负责与QC有关的纠正预防措施的落实；

12、确保QC人员经过培训后上岗，并每年根据实际情况安排一定的继续培训；

13、完成领导安排的其他工作；

任职要求：

1、大专及以上学历，医疗器械、生化免疫、生物技术、生物医学等相关专业；

2、有三年以上体外诊断试剂检验相关工作经验者优先；

3、熟悉理化检测：酸碱度、电导率、滴定等；熟悉无菌、微生物检测者优先；

4、熟悉生化试剂检验和生化仪操作者优先；熟悉免疫产品者优先；

5、熟悉国家医疗器械法律法规、ISO13485或医疗器械生产质量管理规范；

6、勤奋严谨好学，原则性强；强烈的责任心；良好的团队合作精神和沟通能力；

公司提供住宿，周末双休，上班时间 9：00-17：30

   上海威星实业有限公司（简称：威星医疗，威星实业）创立于2002年，位于上海浦东新区，是一家集体外诊断产品研发、生产和销售于一体的中外合资高新技术企业。瑞安生物引入国际化的研发和管理团队，创建了临床体外诊断试剂领先的技术研发平台，通过对关键原辅料的引进及欧美先进的生产工艺的借鉴，全面掌握了关键技术与配方并自主研发具有核心自主知识产权的生化诊断试剂产品30多项。涵盖了肝、肾功能、血脂、血糖、心血管检测等各大类，适用于日立HITACHI系列、贝克曼BECKMAN系列、奥林巴斯OLYMPUS系列、罗氏ROCHE系列、东芝TOSHIBA系列、西门子SIEMENS系列等各大全自动生化分析仪，完全满足各级医疗卫生机构常规生化检验的需求。
瑞安生物通过对研发、生产、质量检验等相关人员进行医疗器械相关法律法规和标准的系列培训，严格按照《体外诊断试剂生产实施细则》的要求建立质量体系并通过了ISO9001：2008及ISO13485质量体系认证。
瑞安生物采用以产品策略为核心的营销模式、可持续的技术研发能力、严格的质量管理和优良的产品性能、和高效专业的技术支持，已成为行业内最具成长性的企业之一。
瑞安生物秉承“承诺品质、健康守护、坚持专业”的企业宗旨，建立维护良好声誉，塑造优质企业形象，为用户提供更优质和完善的服务。