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质量部QA

上海威星实业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2019-04-11
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:中专
  • 职位月薪:4.5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

职位要求:

1)生物学相关专业大专以上学历

2)1年以上体外诊断试剂行业质量管理经验,有成功通过体外诊断系统体系考核的经验

3)熟悉体外诊断试剂相关法律法规;熟悉医疗器械临床、注册流程,具有医疗器械内审员证书优先, 有丰富的iso13485等相关质量标准的 认证 工作经验 者优先

4)良好的人际沟通与对外联络能力,具有良好的团队协作精神

岗位职责:

1)负责监督质量管理文件在生产现场的规范实施;

2)按照5S管理原则做好包干区域的环境卫生的日常维护工作;

3)负责洁净区域的日常监测工作;

4)负责对QC实验数据的核对工作;

5)协助QC成品留样以及留样区域的管理工作的记录维护工作,对产品的质量跟踪工作进行复核;

6)完成领导交办的其他任务。


可以提供住宿

公司介绍

   上海威星实业有限公司(简称:威星医疗,威星实业)创立于2002年,位于上海浦东新区,是一家集体外诊断产品研发、生产和销售于一体的中外合资高新技术企业。瑞安生物引入国际化的研发和管理团队,创建了临床体外诊断试剂领先的技术研发平台,通过对关键原辅料的引进及欧美先进的生产工艺的借鉴,全面掌握了关键技术与配方并自主研发具有核心自主知识产权的生化诊断试剂产品30多项。涵盖了肝、肾功能、血脂、血糖、心血管检测等各大类,适用于日立HITACHI系列、贝克曼BECKMAN系列、奥林巴斯OLYMPUS系列、罗氏ROCHE系列、东芝TOSHIBA系列、西门子SIEMENS系列等各大全自动生化分析仪,完全满足各级医疗卫生机构常规生化检验的需求。
瑞安生物通过对研发、生产、质量检验等相关人员进行医疗器械相关法律法规和标准的系列培训,严格按照《体外诊断试剂生产实施细则》的要求建立质量体系并通过了ISO9001:2008及ISO13485质量体系认证。
瑞安生物采用以产品策略为核心的营销模式、可持续的技术研发能力、严格的质量管理和优良的产品性能、和高效专业的技术支持,已成为行业内最具成长性的企业之一。
瑞安生物秉承“承诺品质、健康守护、坚持专业”的企业宗旨,建立维护良好声誉,塑造优质企业形象,为用户提供更优质和完善的服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span四川省各城市医院