质量经理
博尔诚集团
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2014-08-06
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1
- 工作经验:5-7年
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
主要职责:
1、负责公司质量管理体系的建立、完善和持续改进;
2、负责组织进行公司内审及第三方审核;
3、负责指导QC完成公司所需的各类检验工作;
4、负责质量体系认证工作;
5、负责公司纠正措施和预防措施的制定与实施;
6、负责不合格品的评审与跟踪;
7、领导交给的其他工作。
岗位要求:
1、生物学、生物化学、分子生物学本科以上学历;
2、三年以上体外诊断试剂行业工作经历,有良好的沟通能力;
3、有成功接待CFDA质量体系考核经验;
4、精通ISO13485及体外诊断试剂生产实施细则(试行);
5、了解医疗器械生产经营相关法规。
1、负责公司质量管理体系的建立、完善和持续改进;
2、负责组织进行公司内审及第三方审核;
3、负责指导QC完成公司所需的各类检验工作;
4、负责质量体系认证工作;
5、负责公司纠正措施和预防措施的制定与实施;
6、负责不合格品的评审与跟踪;
7、领导交给的其他工作。
岗位要求:
1、生物学、生物化学、分子生物学本科以上学历;
2、三年以上体外诊断试剂行业工作经历,有良好的沟通能力;
3、有成功接待CFDA质量体系考核经验;
4、精通ISO13485及体外诊断试剂生产实施细则(试行);
5、了解医疗器械生产经营相关法规。
公司介绍
博尔诚集团是一家集生物试剂产品、临床诊断产品、药物研发与治疗服务为一体的生物技术集团公司。
博尔诚集团由美国博诚研究中心、博尔诚科技(北京)有限公司、北京博尔诚医学检验所和北京现代高达生物技术有限责任公司联合组成。
经过近二十年的不懈努力,博尔诚成功搭建了生物样品处理试剂、生物药物和诊断研发试剂、免疫诊断产品、核酸诊断产品、POCT诊断产品等生产线;拥有新一代测序、生物固相芯片、生物液相芯片、qPCR、荧光原位杂交、DNA甲基化、抗原抗体生产、生物样品处理等多种技术平台。产品和服务销售网络覆盖40多个国家和地区。并与国际上多家最著名的生物医药公司和研究机构建立了合作关系,如:Roche, Novartis,Merck, Agilent,J&J, GE Health, LTI, Stanford, Harvard, UC Berkley,中国医学科学院,北京协和医院等等。
博尔诚专注于生殖健康和肿瘤诊断市场,旨在创建适合临床和公共卫生应用需要的集服务与诊断产品研发、生产和经营为一体的综合性应用平台。
博尔诚全方位为促进中国生殖健康产业发展,提供更多具有高附加值的产品和服务,同时还积极推动科研与临床的转化医学在生殖健康诊断领域的广泛应用。
博尔诚以打造“中国生殖健康诊断第一品牌"为第一目标,以降低出生缺陷和性别比例失衡为两个重点,努力成为在染色体畸变、单基因疾病和病原体感染诊断三个导致出生缺陷的专业领域拥有核心竞争力的全球著名企业。
公司主页:博尔诚(北京)科技有限公司 http://www.biochainbj.com
北京现代高达生物技术有限责任公司 http://www.gaodabio.com
博尔诚集团由美国博诚研究中心、博尔诚科技(北京)有限公司、北京博尔诚医学检验所和北京现代高达生物技术有限责任公司联合组成。
经过近二十年的不懈努力,博尔诚成功搭建了生物样品处理试剂、生物药物和诊断研发试剂、免疫诊断产品、核酸诊断产品、POCT诊断产品等生产线;拥有新一代测序、生物固相芯片、生物液相芯片、qPCR、荧光原位杂交、DNA甲基化、抗原抗体生产、生物样品处理等多种技术平台。产品和服务销售网络覆盖40多个国家和地区。并与国际上多家最著名的生物医药公司和研究机构建立了合作关系,如:Roche, Novartis,Merck, Agilent,J&J, GE Health, LTI, Stanford, Harvard, UC Berkley,中国医学科学院,北京协和医院等等。
博尔诚专注于生殖健康和肿瘤诊断市场,旨在创建适合临床和公共卫生应用需要的集服务与诊断产品研发、生产和经营为一体的综合性应用平台。
博尔诚全方位为促进中国生殖健康产业发展,提供更多具有高附加值的产品和服务,同时还积极推动科研与临床的转化医学在生殖健康诊断领域的广泛应用。
博尔诚以打造“中国生殖健康诊断第一品牌"为第一目标,以降低出生缺陷和性别比例失衡为两个重点,努力成为在染色体畸变、单基因疾病和病原体感染诊断三个导致出生缺陷的专业领域拥有核心竞争力的全球著名企业。
公司主页:博尔诚(北京)科技有限公司 http://www.biochainbj.com
北京现代高达生物技术有限责任公司 http://www.gaodabio.com
联系方式
- 公司网站:http://www.biochainbj.com;http://www.gaodabio.com
- 传真:(010)63831301