六安招聘

1、大学本科及以上学历，英语四级，能看懂和回复英文报告；

2、负责建立健全ISO13485:2016医疗器械质量管理体系、CE认证及相关质量的管理与维护，以确保公司生产过程及产品符合适用美国FDA和欧盟标准及法规的要求，并持续改进，拟定公司质量管理的各项制度并监督执行。

3、 负责策划、组织各种质量管理活动，如客户二方环境审核、客户二方年度审核、客户首营审核认证工作、三方TUV质量管理体系审核、三方CE认证工作，内外部审核；

4、定期评估质量体系的运行情况，修改维护二级程序文件和三级作业指导书（SOP）并对存在的问题进行整改和落实。

5、负责批记录的管理工作。 做好质量记录、分析工作，对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理，定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报；

6、 检查并组织整改体系运行过程中发现的不符合项；组织接受医疗器械监管机构的审核。 协助开展风险管理活动及失效模式分析，确保合规。

7、持有QC诊断师、质量工程师、标准化工程师和内、外审核员资格证书；能熟练操作QC七大手法，APQP（先期质量策划）、PPAP(生产批准过程等)、FMEA(失效分析及后果分析)、SPC（统计过程控制）和MSA（测量系统分析）等；对YYT 0287:2017(ISO13485:2016)、GB/T19001:2016（ISO19001:2015）、GB/T24001:2016（ISO24001:2015）和GB/T28001:2011（ISO28001:2010）等质量管理体系有过运行、实施和策划经验的优先录用

六安尚荣无纺布制品有限公司隶属于上市企业尚荣医疗用品公司，近年来本公司税收增幅全市***、二次投入全市***、出口创汇全区***、吸纳就业人员全区***。本公司位于裕安经济开发区，交通便捷，是专业生产各类无纺布制品的企业。常年生产工作衣、手术衣、医用铺单等。产品远销欧美，东南亚等80多个国家和地区，常年订单稳定。公司环境宜人，车间内宽敞明亮，四季均有适宜的工作温度及湿度。公司无粉尘、无噪音、无污染、无重体力劳动。现因扩大生产规模，需诚招大量生产作业人员及部分管理人员。