昆山招聘

1. 负责质量检验的日常运作管理；

2. 协助部门经理维护质量管理体系，以符合FDA QSR, ISO13485及欧盟医疗器械指令的要求；

3. 根据技术规范的要求，制订新产品的质量标准和控制计划；

4. 协助部门经理完成产品国内注册；

5. 负责与质量管理体系有关数据的统计分析；

6. 参与产品设计开发， 风险管理和更改控制；

7. 参与过程确认；

8. 参与质量管理体系有关的内审、外审或检查。

岗位要求：

1. 大专以上学历；

2. 2年以上QC经验，一次性医疗器械或塑料制品行业工作经验优先；

3. 熟悉FDA QSR优先；
4. 熟悉国内医疗器械产品注册优先；

5. 熟悉GMP，具有ISO3485内审员资格优先；
6. 较强的领导力和团队精神 ；
7. 良好的口头及书面沟通能力；
8. 中英文流利。

  韦睿医疗科技有限公司成立于2009年，是一家美国背景，集研发、生产、销售为一体的国际医疗器械公司。韦睿医疗在江苏昆山设立制造基地，上海设立研发和市场销售中心。公司拥有以高分子材料、过滤膜技术、医用电子、光学机械及计算机系统等高科技手段设计完成一次性使用医用耗材、医学诊断及治疗装置和系统的能力，并在美国、欧洲、南美及亚洲等地建立了完善的销售渠道，形成了稳固的商业合作伙伴关系。