昆山招聘

1. 熟练掌握国内外医疗器械法规，能够协助编写产品的申报文件，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；
2. 熟悉FDA对文件的要求和各种指导原则，能与客户和法规顾问沟通，并熟练回复，可以正确处理QA系统中偏差、投诉、变更等的起草、调查，建立CAPA和持续跟踪；
3. 负责公司医疗器械产品的项目法规支持、产品法规符合性评估及认证注册；
4. 能够用英语熟练地进行听说读写，熟悉各种验证的原则和验证实施方法；
5. 在上级领导的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。

  韦睿医疗科技有限公司成立于2009年，是一家美国背景，集研发、生产、销售为一体的国际医疗器械公司。韦睿医疗在江苏昆山设立制造基地，上海设立研发和市场销售中心。公司拥有以高分子材料、过滤膜技术、医用电子、光学机械及计算机系统等高科技手段设计完成一次性使用医用耗材、医学诊断及治疗装置和系统的能力，并在美国、欧洲、南美及亚洲等地建立了完善的销售渠道，形成了稳固的商业合作伙伴关系。