昆山招聘

岗位职责：
1、 确保质量管理体系在灭菌车间的有效实施；
2、 负责灭菌工艺的确认，包括新工艺参数的制定、确认，新产品导入所需要的确认以及年度再确认，能独立的编写灭菌确认方案和最终报告；
3、 负责制定、修改及维护灭菌车间的质量控制计划；
4、 负责审核日常灭菌记录，灭菌批次放行；
5、 负责监督灭菌车间的日常操作符合程序文件要求；
6、 负责培训检验人员和生产操作人员灭菌工艺，检测测试、生产和质量控制流程。
任职要求：
1、 大专以上，专业不限。从事灭菌技术工作2年或以上，能独立完成灭菌确认、日常的灭菌技术指导，相关文件的制作和外审准备；
2、 具有良好的英文读写能力，能编写英文灭菌相关文件者优先；

3、 熟悉环氧乙烷灭菌的工艺，熟悉相关标准；
4、 有一定的医疗器械行业质量管理体系的知识背景，熟悉质量管理体系；
5、 良好的组织与沟通协调能力，以及团队协作能力、抗压能力与时间管理意识；
6、 熟悉13485或有内审员证书者优先；
7、 有较强的安全意识。

  韦睿医疗科技有限公司成立于2009年，是一家美国背景，集研发、生产、销售为一体的国际医疗器械公司。韦睿医疗在江苏昆山设立制造基地，上海设立研发和市场销售中心。公司拥有以高分子材料、过滤膜技术、医用电子、光学机械及计算机系统等高科技手段设计完成一次性使用医用耗材、医学诊断及治疗装置和系统的能力，并在美国、欧洲、南美及亚洲等地建立了完善的销售渠道，形成了稳固的商业合作伙伴关系。