昆山招聘

职位描述：
岗位描述：
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
2、确保在产品放行前完成对批记录的审核；
3、确保完成所有必要的检验；
4、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5、审核和批准所有与质量有关的变更；
6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7、批准并监督委托检验；
8、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
9、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
10、确保完成自检；
11、评估和批准物料供应商；
12、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
13、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
14、确保完成产品质量回顾分析；
15、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

任职要求:
1、本科及以上学历，生物药学等相关专业，5年以上工作经验，3年生物医药质量管理岗位工作经验；
2、 熟悉各项生产、质量、技术管理的基本知识和技能；
3、 熟知GMP，组织通过新版GMP认证者优先考虑；
4、 具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力；
5、 具备基本的网络知识、较强分析及解决问题的能力、语言表达能力，组织协调和人员管理等能力；
6、 做事谨慎，做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力。 举报 分享

    上海高科生物工程有限公司成立于1993年，是集研发、生产和销售为一体的实业集团，坐落于浦东金桥出口加工区内。公司质量管理方面已与国际质量管理模式接轨，在国内率先完成lSO13485：2003体系的国际认证。已连续十五年被评为上海市高新技术企业，是中华预防医学会消毒分会生物消毒学组及生物消毒剂研究中心所在地，同时也是上海市专利工作示范企业、博士后科研工作站。
   上海高科生物致力于致病微生物感染，尤其是耐药性细菌感染的难题。采用新理念，研发具有全新杀菌机制的物质，用于抗菌药物、抗菌敷料和新型生物消毒剂的开发。通过20余年的努力，公司在生物酶杀菌和抗菌肽研发领域处于全球领先地位，已申请国内外发明专利60多项，国外专利8项，开发出百克瑞系列、新净界系列和百蒂芬系列近10款产品。公司拥有博士后科研工作站，是上海市专利示范企业和上海市企业技术中心，是中华预防医学会生物消毒剂研究中心，获上海市科技进步一等奖，全球首研的一类新药-溶葡萄球菌酶冻干粉已完成三期临床，即将上市。
    公司秉承“诚信，团结，求实，创新"的企业信念，欢迎您的加入！

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