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质量工程师

昆山韦睿医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2017-03-30
  • 工作地点:昆山
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

职位描述:
职位描述:
负责质量控制的日常运作管理;
负责公司产品质量的监督与维护,保证成品质量符合相关要求并满足生产的需要:
负责维护质量管理体系,以符合FDA QSR, ISO13485及欧盟医疗器械指令的要求;
协助编写、翻译相关质量及产品注册文件;
参与质量管理体系有关的内审、外审或检查;
在上级领导的指导下独立开展工作,辅助并完成其他工作事项。

职位要求:
本科以上学历,临床医学、药学等相关专业;
精通质量管理体系ISO9001和ISO13485,精益生产管理系统;
具有编制质量体系程序文件,检验标准的能力;
具有丰富的现场质量管控经验;
英文熟练,具备英文的读写能力,一般的口语交流能力;
具有供应商审核经验和医疗器械或药厂工作经验者优先。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册

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公司介绍

  韦睿医疗科技有限公司成立于2009年,是一家美国背景,集研发、生产、销售为一体的国际医疗器械公司。韦睿医疗在江苏昆山设立制造基地,上海设立研发和市场销售中心。公司拥有以高分子材料、过滤膜技术、医用电子、光学机械及计算机系统等高科技手段设计完成一次性使用医用耗材、医学诊断及治疗装置和系统的能力,并在美国、欧洲、南美及亚洲等地建立了完善的销售渠道,形成了稳固的商业合作伙伴关系。

联系方式

  • 公司地址:红盾大厦