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设备验证工程师

上海米沙瓦医科工业有限公司昆山分公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-01-01
  • 工作地点:昆山
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  机械工程师

职位描述

职位描述:
一、主要职责
1.协助完成各项目(纯化水系统、净化空调系统、设备验证、仪器仪表验证、工艺验证等)的验证;
2.验证文档的整理,验证方案和验证报告的编写和审核;
3.协助完成设备工程部文档和技术资料的整理、管理;
4.完成部门领导布置的其他工作。
二、任职资格
1.药学或机电一体化专业,大专及以上学历;
2.2年以上生物医药或医疗器械行业相关工作经验;
3.熟悉GMP、ISO13485等质量体系的法规和认证审核工作;
4.熟悉纯化水处理系统、空气净化系统、厂房设施、设备、仪器仪表等项目的验证;
5.熟悉设备档案的管理;
6.善于组织协调、沟通,有较强的团队合作意识;
7.具有良好的职业精神和素养;
8.能熟练运用相关办公软件。

职能类别: 生物工程/生物制药 机械工程师

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公司介绍

      上海米沙瓦医科工业有限公司始建于1994年4月,由日本上海国际株式会社、日本MISAWA医科工业株式会社和上海注射针厂三方合资组建。投资总额1000万美元,注册资本800万美元。
      上海米沙瓦医科工业有限公司昆山分公司系上海米沙瓦公司位于昆山的子公司,成立于2016年8月。公司总占地68000㎡,建有研发楼、生产车间(一期) 、生产车间(二期) 、灭菌车间、仓库、机修车间、锅炉房、危险品库房、门卫等建筑物。总建筑面积约为54653㎡,一期工程建成后建筑面积约为38000㎡,其中十万级净化车间建筑面积约8000㎡, 一期工程总投资2500万美元。一期第一阶段完成后计划年产量达3亿支,一期第二阶段完成后计划年产量达6亿支。
      公司所属行业为三类医疗器械行业。公司主要生产销售各种规格的一次性使用无菌注射器、注射针、输液器、静脉输液针、胰岛素注射器、双联混药器、喂食器、双连架、自毁式注射器回缩式自毁注射器。公司有遍布全国各地的产品销售网络,产品的地区覆盖率达90% 。国外扩展到南美、欧洲、东南亚等30度个国家和地区。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:玉山镇台虹路9号