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质量管理工程师/员

上海创实医疗设备有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2015-04-13
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:体系工程师/审核员  医疗器械生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1、协助管理者代表对公司管理体系进行维护和优化,监督体系有效执行。

2、运行体系的审核及实际运行状况和现场控制能力的评估和监督等。

3、参与组织各部门进行管理体系的培训。

4、起草、修订和定期回顾质量管理体系相关文件。

5、公司内部体系文件编写、汇档、管理、控制、优化等。

6、负责产品注册质量体系现场审核等。

7、参与ISO13485,GMP、CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进。


任职要求:

1、大专以上学历,生物、医学类专业,有内审员资格证书。

2、熟悉医疗器械行业,并从事过医疗器械质量体系管理工作一年以上。

3、具有ISO13485、CE质量管理体系认证、管理工作经验。

4、工作认真踏实,品行端正,有较强的责任心和团队合作精神。

5、具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力。

6、能独立建设、编写、汇档体系文件。

公司介绍

上海创实医疗设备有限公司是伴随着中国加入WTO的步伐在2003年诞生于中国最有活力的商业城市-上海。我们与多家欧美诊断行业的专业公司合作,致力于开发生产医疗检验产品,尤其是快速诊断产品在中国的推广应用。我们的宗旨是以合理的价格提供世界一流的产品和服务。
我们坚持“从未来到现在,从外部到内部”的理念,始终与世界知名制造商合作,已经成功开发推出了多种质控产品。我们将保持持续竞争力,并将在快速诊断诊断领域不断创新!
我们提倡信任、学习、创新和关爱的公司文化,并坚信所有的梦想都会成为现实!

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