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质量部QA/QC

云南魅力汉道制药有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-13
  • 工作地点:昆明
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:普通话
    英语
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

QA岗位职责:
1、负责产品质量监检、监造及进度控制,并提供生产过程中的各种记录;
2、对各类生产、质量进行统计、反馈;
3、生产加工文件的传递与保管;
4、负责产成品的防护、包装、发货,与下道工序的交接,并与库管员办理出入库手续;
5、提供监造工作内容、工作量及费用的统计,对各自的工作进行生产总结并报项目负责人。
任职资格:
1、3年以上质量相关岗位工作经验;
2、熟悉ISO9000质量管理体系;了解ISO9000质量体系在企业的运作方法;了解产品工艺流程;熟悉运用质量管理工具及方法,如6sigma等;熟练使用办公软件;
3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;良好的团队协作精神。

QC岗位职责:
1、负责实验室的日常化验和内部工作;
2、负责检验用仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理工作;
3、负责及时、准确地做好原料、中间产物的检验工作,满足物料质量控制的需要;
4、负责填写检验记录,负责检验报告书的审核工作,对出具的检验报告书的正确性、时效性负责;负责批检验记录汇总工作,QC文件管理工作;
5、检验及评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据;
6、负责组织检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定,做到仪器、设备运转良好,检验数据准确可靠;
7、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证。
任职资格:
1、药学及相关专业,本科以上学历;
2、熟悉微生物检测、理化检测、仪器检测相关工作流程;
3、熟悉检验操作、质量管理文件的起草和管理;
4、3年以上医药行业质量检验工作;
5、有事业心、责任感和团队合作精神,较好的团队管理和沟通协调能力,认同企业文化。

公司介绍

本公司是一家专业从事中国少数民族抗癌药物研发、生产和销售的医药高科技企业;由留美博士、药学硕士、金融专家共同创办,是“智本”+“资本”的产物。公司总部位于昆明高新区留学人员创业园;生产企业部落在昆明市西郊一个“深山老林”中颇得远古之神韵的墨雨山庄内。企业现拥有药品生产许可证、药品GMP证书、外贸进出口权、埃及卫生部进出口药品批文和国家人事部批准的博士后科研工作分站等。公司为癌症患者设立“爱心基金”用于“因病致贫”的癌症病人