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QA及QA现场监督员

云南盟生药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-12-25
  • 工作地点:昆明
  • 招聘人数:3
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

工作职责:

1、熟悉相关法律法规和公司各项规章制度,对分管范围的质量监控工作负主要责任;

2、严格按照GMP的要求进行日常监督管理,并做好日常质量监督检查记录;

3、及时向相关车间、部门的负责人提出质量反馈情况,做好产品质量问题的调查研究工作;

4、监督生产人员按工艺规程及SOP进行操作,对不符合规定的行为令其改正,同时向主管领导报告;

5、负责对原始批生产记录、批检验记录等进行审核;

6、负责清场检查工作,清场合格证的发放;

7、决定物料和中间产品能否流入下道工序的使用,有权对违反公司质量管理规定的各种行为给予纠正;

8、根据取样规程要求对原辅料、包装材料、半成品、成品进行取样与留样,并送QC检验;

9、负责对生产环境的沉降菌与尘埃粒子数监测;

10、参与标签、使用说明书印刷前的校稿核对;

11、负责检查相关区域温湿度、压差记录情况及处理措施;

12、负责对各相关区域物料的定置摆放,帐物卡核对,进出原则的符合性检查;

13、参与本公司的各项验证工作;

14、参与起草、修订、审核质量管理规程和质量标准;

15、参与本公司的相关统计工作;

16、完成公司交办的临时性工作。


任职资格:

1、大专以上学历,药学相关专业;

2、熟悉GMP及相关法律法规优先考虑;

3、具有QA或者QA现场管理监督经验者优先考虑。

公司介绍

    云南盟生药业有限公司成立于1995年,是天大药业设立在昆明的研发中心及制药基地。经过20多年的发展,盟生药业已成为云南省名列前茅的制药企业之一。天大集团通过其香港上市的天大药业有限公司(股份代号: ********)控股盟生药业。
    盟生药业位于昆明国家经济技术开发区,占地面积17,466平方米,拥有通过国家新版GMP认证的先进冻干粉针生产线。目前主要产品包括注射用脑蛋白水解物、注射用长春西汀、注射用乙酰谷酰胺、注射用甲硫氨酸维B1等8个品规。注射用脑蛋白水解物是以猪脑组织为主要成份的生化药品,为促进脑神经细胞生长和脑功能恢复的处方药,生产工艺获中国知识产权局的专利保护,达到同类产品国际水平,质量在中国处于领导地位,国内市场占有率排名领先于中国同类产品,出口到印度等国际市场。
    盟生药业成立以来,各级政府和社会各界给予大力支持与鼓励。公司曾获得云南省政府授予的“云南省名牌产品”、“云南省著名商标”、“云南省高新技术企业”等美誉;亦获得昆明市政府授予的“昆明市知名商标”、“纳税大户”、“诚信企业”等称号;公司还被评为 “中国民营科技创新企业”、“优秀民营科技企业”、“园林单位”和“节能减排先进企业”。
    盟生药业秉承天大集团“同心同力,尽善尽美”的企业精神,坚持“诚实做人,科学制药”的经营理念,充分发挥人才和技术优势,高度重视创新和专业化,在不断提升产品质量、加大研发力度的同时,积极开拓更广阔的国内外市场,努力实现员工、企业、社会的共同发展。

联系方式

  • Email:hr@mengshengms.com
  • 公司地址:地址:span昆明市经济技术产业开发区昌宏路39号