昆明招聘

岗位职责：
1、 确保质量管理体系在灭菌车间、微生物室的有效实施
2、 负责制定、修改及维护灭菌车间、微生物室的质量控制计划
3、 负责监督灭菌车间、微生物室的日常操作符合程序文件要求
4、 负责灭菌工艺的确认，包括新工艺参数的制定、确认，新产品导入所需要的确认以及年度再确认等

5、 负责微生物相关检验，包括物料、半成品、成品、新产品等项目微生物学分析规程及其验证

6、 负责洁净环境检测与工艺用水监测指导

7、 负责培训生产操作人员灭菌工艺，检验人员微生物检测操作

8、 完成公共系统（工艺、设备、水、气、环境）验证，并拟定相关方案与报告

9、 完成微生物菌种的保存与管理、培养基的质量检查、微生物鉴定及其相关规程的制定

10、参与或进行检验结果异常，灭菌/微生物偏差的调查

11、协助新检验方法的开发和验证

任职要求：
1、熟悉GMP，ISO系列标准等法律法规对灭菌车间、微生物室的各项要求；
2、对微生物检验技术有深入的了解，熟悉并熟练掌握相关产品质量标准和检验方法（如：微生物限度、无菌、内毒素等）；
3、熟悉环氧乙烷灭菌的工艺，熟悉相关标准；

4、能熟练和灵活运用相关知识，处理灭菌/实验偏差，解决技术难题；
5、有一定的医疗器械行业质量管理体系的知识背景，熟悉质量管理体系；
6、良好的组织与沟通协调能力，以及团队协作能力；

7、本科，专业不限。从事灭菌技术、微生物工作2年或以上，能独立完成相关技术指导，相关文件的制作和外审准备。

广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“阳普医疗”）成立于1996年，其核心业务是临床诊断、伴随诊断、医疗信息化与免疫治疗技术。2009年，公司在创业板上市，股票代码300030。
阳普医疗是以自主创新为业务导向的***高新技术企业，是我国的医疗器械质量管理企业示范单位。公司三百余名研发技术人员形成了五个专业团队和一个公用平台，即广东省医用材料血液相容性企业重点实验室、止血凝血产品线研究中心、免疫学产品线研究中心、分子诊断产品线团队、医疗信息化产品线团队和有源无源医疗器械研究公用平台。近年来获得专利技术百余项，其代表性产品包含：液体活检采血管、多通道血栓弹力图诊断系统、LH排卵监测仪、全自动智能化干式免疫荧光分析仪、IBMS智能采血流水线、多种药物体外诱导免疫细胞制备技术等，并有数个分子诊断产品、伴随诊断产品、免疫诊断产品正在注册中。
公司已经为全球100多个国家和地区的上万家医疗机构、研究机构、实验室提供了产品、技术与服务支持，服务病患者近55亿人次。
阳普医疗以提供“精准治疗的智能化解决方案”为使命，全力进行医学实验室诊断及医疗信息化建设。阳普医疗在医疗产业秉承“做精不做宽”的理念，以三驾马车（产品线总经理、首席科学家、首席技术官）为核心，强力推行产品线决策独立与组织独立，聚焦IVD领域及数字化医疗领域，并在条件具备时从医疗产业向医疗服务领域延伸。