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验证工程师

云南沃森生物技术股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:4人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.8万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

北京沃森创新生物技术有限公司是云南沃森生物技术股份有限公司旗下从事创新型疫苗产业化的生物医药高新技术企业。正在实施三大重磅疫苗产品产业化。其中,九价HPV宫颈癌疫苗采用的是重组酵母表达VLP类病毒颗粒平台技术,黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗采用的是重组腺病毒载体平台技术,重组蛋白新冠疫苗采用的是重组CHO细胞表达三聚体蛋白平台技术。三大创新路线技术平台产品的产业化,为后续研发品种推进和企业的创新发展注入了强劲动力。产品上市后可实现数十亿销售额,公司发展前景广阔。

任职资格:

1. 生物化学、分析化学、生物技术、生物制药、分子生物学、细胞生物学、生物工程、化学工程、制药工程、药物制剂、药品检测等相关专业;

2. 有质量保证、验证工作经验者优先;

3. 有责任心,认真细致。独立思考、逻辑、沟通能力、学习能力及表达能力强。

岗位要求

1. 编写生产线清洁验证风险评估,制定清洁验证方案,组织开展清洁验证,跟踪清洁验证检测结果,编写清洁验证总结报告;

2. 编写工艺验证风险评估,使用风险评估工具识别关键工艺参数,制定工艺验证方案及采样计划,统计工艺验证数据,编写工艺验证报告;

3. 制定消毒剂杀菌效力验证方案,对公司所用消毒剂进行实验室和车间验证;

4. 开展运输验证、清洗后/灭菌后保存时限验证。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年,经过二十年的发展,已成为国内专业从事人用疫苗等生物技术药物集研发、生产、销售于一体的现代高新技术生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。公司于2010年11月12日在深圳证券交易所成功挂牌上市(股票简称:沃森生物;股票代码:300142),成为云南省***在创业板挂牌上市的企业。
公司总部位于中国云南省昆明市,已投资建成位于云南昆明国家高新区、云南玉溪国家高新区、江苏泰州的现代化疫苗研发及生产基地。公司拥有员工超过1800人,其中:博士、硕士学位190余人,由来自国家各大生物研究所的创业团队和具有海外生物医药巨头企业从业背景的海归团队组成了公司“中西合璧”的核心研发和管理团队,现已形成稳定的产品研发技术团队,并拥有在临床前研究、药品注册、临床研究管理、产业化、产品销售、公司管理等方面的专业团队。
公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高新技术产业化示范基地、***工程实践教育中心等在内的多个***科技平台,承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目和国家“863 计划”项目的研究开发工作,另外还承担了数十项省级、市级科研项目的研究开发工作。截至2020年底,公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利65项,另尚有数十项专利处于申请阶段。
公司始终坚持“生命无价,科技无限”的信念,建立了完善的质量管理体系,对生产工艺和产品品质进行不断改良、提升,确保产品与服务质量。公司目前投产上市的疫苗品种已达9个(10个品规),均为公司自主研发并实现产业化的产品,产品销售覆盖全国30个省市,出口海外15个国家。自子公司玉溪沃森获得埃及卫生部2018年AC多糖疫苗的采购订单后,公司已连续三年稳定供应埃及卫生部疫苗产品用于其国家扩大免疫规划(EPI)。同时,公司ACYW135多糖疫苗连续四年获得印尼卫生部采购订单用于麦加朝圣人群接种。
公司已构建了传统疫苗、新型疫苗的研发技术平台,拥有涵盖从分子生物学、生化与免疫学到动物药理筛选等功能在内的工艺/质量研究、开发设施以及符合GMP标准的临床样品生产基地。经过多年的耕耘和积淀,公司现已拥有了13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大全球销售额***的重磅疫苗储备品种。其中,13价肺炎结合疫苗已生产上市销售,公司是国内***、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗的生产企业,是目前全球***同时拥有13价肺炎结合疫苗和23价肺炎疫苗的企业;二价HPV疫苗已获得药品注册核查(药学)通知书,国家药监局药品审评中心已启动对二价HPV疫苗的药品注册核查(药学);九价HPV疫苗Ⅰ期临床试验已接近尾声。公司与合作方共同合作研发的新冠mRNA疫苗于2020年6月收到国家药监局批准的《药物临床试验批件》,目前正在开展临床试验。另外,公司尚有重组EV71疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、4价流感病毒裂解疫苗、合作研发的带状疱疹mRNA疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。随着各产品研发进度和注册申报工作的不断推进,未来实现上市后将为公司的业绩提供稳定的支撑。
“让人人生而健康”是沃森人共同的愿景,“播种健康,创造美好”是沃森人谨记于心的使命,作为国内疫苗行业的领军平台,沃森生物始终将牢记自身使命,坚信每一个人无论种族与肤色都有要求生命健康的权利。沃森以世界一流的生物医药科研技术、直指国际标准的产业化生产能力、打破国际巨头垄断十余年之久的疫苗产品,致力成为中国疫苗行业的骄傲,世界疫苗行业的先锋,让人们分享科技带来的健康快乐是沃森存在的意义,更是肩负的使命。

公司价值观
信念:生命无价,科技无限。
主旨:让人人生而健康。
使命:播种健康 创造美好。
愿景:致力成为中国疫苗行业的骄傲,世界疫苗行业的先锋。
宗旨:更安全、更有效、更可控、更可及、更先进。
精神:敬业无怨、奋斗无悔、合作无间、创新无畏。
作风:奉公守法、谦虚好学、追根究底、雷厉风行。
社会责任理念:做受尊敬的企业公民。

联系方式

  • Email:hr@walvax.com