抗体药技术研发主管
昆明赛诺制药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-12
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:20-30万/年
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
1、 完成工艺及工程扩大和工艺优化。
2、负责中试规模生产和临床生产。
3、负责协调所有的资源来实施生产,QC用于工艺测试,设施维护,工程和行政支持。
4、 解决全面的制造问题,包括根据公司的优先次序安排制造活动、时间表和资源。
5、负责生产团队的团队建设、编制预算、项目进度管理、人员培训和绩效评估。
6、与质量部门就设施认证进行合作,包括公用设施校准和验证、工艺验证、人员GMP培训、环境监测、QC测试和最终产品发布。 7、协助DMF、IND和NDA/BLA提交的监管事务活动。
8、直接经理安排的其他任务。
任职资格:
1、生物化学工程、生物科学或相关领域的研究生学位。 博士学位优先。
2、5-10年的生物制药经验和5年以上相关部门高级管理经验。
3、具有丰富的微生物发酵、哺乳动物细胞培养、蛋白质纯化、制剂、病毒载体生产和PAT过程检测经验。
4、具有GMP操作背景的广泛大规模制造经验。具有丰富的管理经验、领导能力、组织能力,具有FDA或EMA或CFDA监管的GMP方面知识。
5、具备良好的双语(英语和中文)交流、专业写作和人际交往能力。
职能类别:医药技术研发人员
公司介绍
昆明赛诺制药股份有限公司成立于1998年6月。2016年7月,公司整体由有限责任公司变更为股份有限公司,注册资金7000万元。公司先后被评为云南省高新技术企业、云南省知识产权优势企业, 2011年被省政府列入“十二五”生物医药产业重点培育的50户大企业之一,2012年成为昆明市首批科技创新型试点企业之一,同年 “赛诺”被认定为昆明市知名商标,2013年“赛诺”被认定为云南省著名商标。2014年获得中国民族医药学会常务理事,同年公司主要产品“欣络平”、“康复新液”荣获云南省名牌产品。2015年被授予经开区首批“人才工作示范单位”。
2015年公司被药界知名网站“赛柏蓝”列为全国最具成长力制药企业十家候选企业之一。按云南省医药行业协会统计,公司利润排名位于省内100多家制药企业前列,被盘龙区、经开区评为“纳税突出贡献企业”,被经开区多次评为“园区突出贡献奖”。
公司于2012年底完成了位于昆明经济技术开发区信息产业基地的新厂建设及老厂区搬迁,新厂拥有完整的片剂、胶囊、溶液剂和中药原料药提取生产设施,其中,甲磺酸氨氯地平生产线为全国***一家具有生产该原料药资质的药品生产企业。公司于2013年整体通过国家新版GMP认证。
近年来赛诺制药步入了一个高速发展的轨道,生产总值、销售收入、利税额节节攀升,自2013年以来,公司每年产值、销售额均超亿元,年均增幅近30%。根据赛诺制药发展规划,未来1-3年将力争成为一家上市公司(现已进入上市辅导期),同时为保证产能进一步扩大,新的生产基地也将在经开区动工建设。
公司目前拥有45个获国家药监局批准文号的产品,主销产品包括美洲大蠊系列产品(国家中药保护品种康复新液、国家II类新药肝龙胶囊)、第三代抗高血压新药欣络平、国家中药保护品种益脉康片、独家专利产品洗鼻易、益心舒微丸、冬虫夏草精胶囊(又名宁心宝)、丹七片等。依托公司自建的医院销售网络、经销商销售网络及快速的物流配送能力,产品远销全国各地。
赛诺制药始终将新药研发作为企业长期战略发展的生命线,本着“生产一代,储备一代,研究一代,构思一代”的研发思路,引进具有较高研发经验的高素质研发和管理人才,广泛与科研院所进行合作,致力于新产品研制开发。
公司坚信“人”是企业最重要的资产,公司重视员工个人与团队的共同成长。我们按照公司中长期发展目标和规划,秉承赛诺传统,增加团队的知识广度和深度,造就卓越团队,培养公司核心竞争力。
赛诺制药根植于“关爱健康,关注品质,想得更早,做得更好”的运营管理理念和一诺千金的庄严承诺,充分利用云南丰富多样的生物资源,做到以科技为龙头,以市场为导向,以人才为核心,以质量求生存,逐步实现产品系列化、多样化、规模化,不断提高产品质量。今后的赛诺制药将继续以科研开发作为企业发展的核心驱动力,更好的造福人类,与您携手共创健康未来。
2015年公司被药界知名网站“赛柏蓝”列为全国最具成长力制药企业十家候选企业之一。按云南省医药行业协会统计,公司利润排名位于省内100多家制药企业前列,被盘龙区、经开区评为“纳税突出贡献企业”,被经开区多次评为“园区突出贡献奖”。
公司于2012年底完成了位于昆明经济技术开发区信息产业基地的新厂建设及老厂区搬迁,新厂拥有完整的片剂、胶囊、溶液剂和中药原料药提取生产设施,其中,甲磺酸氨氯地平生产线为全国***一家具有生产该原料药资质的药品生产企业。公司于2013年整体通过国家新版GMP认证。
近年来赛诺制药步入了一个高速发展的轨道,生产总值、销售收入、利税额节节攀升,自2013年以来,公司每年产值、销售额均超亿元,年均增幅近30%。根据赛诺制药发展规划,未来1-3年将力争成为一家上市公司(现已进入上市辅导期),同时为保证产能进一步扩大,新的生产基地也将在经开区动工建设。
公司目前拥有45个获国家药监局批准文号的产品,主销产品包括美洲大蠊系列产品(国家中药保护品种康复新液、国家II类新药肝龙胶囊)、第三代抗高血压新药欣络平、国家中药保护品种益脉康片、独家专利产品洗鼻易、益心舒微丸、冬虫夏草精胶囊(又名宁心宝)、丹七片等。依托公司自建的医院销售网络、经销商销售网络及快速的物流配送能力,产品远销全国各地。
赛诺制药始终将新药研发作为企业长期战略发展的生命线,本着“生产一代,储备一代,研究一代,构思一代”的研发思路,引进具有较高研发经验的高素质研发和管理人才,广泛与科研院所进行合作,致力于新产品研制开发。
公司坚信“人”是企业最重要的资产,公司重视员工个人与团队的共同成长。我们按照公司中长期发展目标和规划,秉承赛诺传统,增加团队的知识广度和深度,造就卓越团队,培养公司核心竞争力。
赛诺制药根植于“关爱健康,关注品质,想得更早,做得更好”的运营管理理念和一诺千金的庄严承诺,充分利用云南丰富多样的生物资源,做到以科技为龙头,以市场为导向,以人才为核心,以质量求生存,逐步实现产品系列化、多样化、规模化,不断提高产品质量。今后的赛诺制药将继续以科研开发作为企业发展的核心驱动力,更好的造福人类,与您携手共创健康未来。
联系方式
- Email:1049627053@qq.com
- 公司地址:北京