昆明招聘

职位描述：
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我公司主要从事境内和境外医疗器械产品注册相关咨询，现招聘注册专员，独立负责医疗器械产品在CFDA的注册申报。
岗位职责：
1. 编写医疗器械产品技术要求，跟进注册检测并取得注册检测报告，
2. 编写、整理医疗器械产品注册申报资料；
3. 医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作；
4. 注册相关文件的整理和归档；
5. 与药监局相关部门保持良好的联系，密切跟进注册法规的变化；
6. 维护良好的客户关系；
7. 为商务部提供注册法规技术支持。

岗位要求：
1. 熟悉医疗器械注册法规及项目开展流程；
2. 熟练掌握办公软件word、excel等；
3. 英语四级及以上水平，英文文献阅读、撰写熟练，英语口语

    迈迪思创集团成立于2011年，是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京，在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。
    目前，团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
    凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。