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临床研究高级专员(S.CRA)

广州朗圣药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-06
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  临床研究员

职位描述

工作地点:南京

1.教育背景

1)临床医学、药学或相关专业,大专及以上学历。


2.

1)2年以上制药公司或CRO公司CRA或相关工作经验,至少1年临床项目管理工作经验,负责或参与过一个以上完整的新药临床试验。


3.技能要求

1)熟悉GCP、ICH-GCP、临床试验相关法律法规;
2)具有较好的英语阅读能力;
3)具有团队协作性、自我能动性和主动性;
4)具有较好的工作态度和心里素质,能够在一定压力下工作

5)能适应出差。


4.岗位职责

1)对所负责的临床研究项目进行全面的管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;

2)负责筛选临床研究中心、研究者并制定试验预算;

3)协助完成试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的制定;

4)组织临床试验相关的各种会议(如方案讨论会、中期讨论会、总结会、启动会等);

5)组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;

6)培训CRA/S.CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等 ;

7)协调项目整体进度,监察并监督试验过程,对相关人员进行合理分工;协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;

8)协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通;

9)完成领导交办的其他工作。

公司介绍

   广州朗圣药业有限公司成立于2003年,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术制药企业,以生殖健康用药为主,涉及慢性病用药、外用药等领域。
   朗圣药业实施集团化发展模式,下设两家二级子公司(广州万方健医药有限公司、江苏朗圣药业有限公司)及多家分设机构,自有产业园26000多平方,员工共600人左右,目前属于快速发展期。
   目前自有成熟产品有“丹媚”牌紧急避孕药,享有国家专利保护20年,是广东省著名商标(国优商标正在审批中),万方健公司自主研发生产的“赤尾”牌安全套是“比尔盖茨”基金扶持项目。
   公司有80人的研发队伍,建制完善、体系规范、成长机会众多,自有国际国内专利40项;多年来公司一直注重在研发上的饱和投入,先后获批成为广东省甾体激素制剂中试平台、广州市企业重点实验室和广州市企业技术中心,并荣获广州市科技进步奖。
   公司有200多人的专业OTC营销队伍,营销渠道有OTC渠道、电商平台、社交新零售渠道及其他特殊渠道,同时承接OEM代工服务。
   朗圣药业秉持“让人类生殖更健康”的企业使命,践行“价值、高效、愉悦”的企业文化,倡导个人价值在实现企业价值和客户价值过程中得到体现。
  福利待遇:
1、有竞争力的薪酬,入职即购买五险一金、补充商业意外险;
2、双休、享有国家法定假期、带薪年假、婚假、产假、陪产假等;
3、不定期给予员工职业或技能培训;
4、丰富的康乐活动(例如节日游园、技能竞赛、生日活动等)、团建、节日福利等;
5、午餐享受6元/餐的员工价,加班餐补;
6、为符合条件的员工办理广州市人才引进入户;
7、根据公司业绩及岗位享有年终奖励或项目奖励;
8、部分岗位享有年度体检;
9、提供宿舍,符合条件的员工协助申请公租房;
10、园区提供免费停车位,上下班有员工交通车定点接送,路线如下:
线路
上班: 07:37棠下(天鲜阁)-->07:39棠东(棠东公交站)--> 07:42车陂(BRT天桥底)-->07:45东圃(中国人民银行)-->07:47黄村(BRT天桥底)--> 07:50珠村(BRT天桥底)--> 07:59 吉山村 -->公司
下班: 公司-->珠村BRT-->黄村BRT-->东圃-->车陂-->棠东-->棠下
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联系方式

  • Email:z.d.yang@regenex.com.cn
  • 公司地址:广州市黄埔区科学城金峰园路3号(地铁六号线金峰站旁,香雪制药对面) (邮编:510670)
  • 电话:13902232034