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质量管理负责人

广州泉能药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:广州-天河区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-30万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

【岗位职责】

1、贯彻落实国家相关的政策、法律、法规和上级主管部门指示精神;

2、对公司产品质量及质量管理工作负主要责任,建立完善的质量管理体系,对该体系进行监控确保其有效运作。同时行使监督GMP执行的权力,审批公司与质量相关的管理文件;

3、组织编制和审核公司质量管理、质量认证等方面的中长期发展规划,经批准后组织实施;

4、负责组织贯彻公司的质量方针、政策,组织实施公司的方针目标,组织实施公司的GMP等认证工作及全面质量管理工作,对各项认证工作的实施负全面责任;

5、负责药品生产及上市后管理,①每批物料及产品放行的批准;②工艺规程、操作规程等文件的审核和批准;③工艺验证和关键工艺参数的批准;④物料、产品贮存条件及成品内控质量标准的批准;⑤不合格品处理的批准;⑥产品召回的批准;⑦负责建立实施药品追溯体系;⑧负责建立实施药品警戒体系;⑨负责建立执行年度报告制度;⑩负责药品生产过程中的变更及药品质量风险评估;

6、参与对产品质量有关键影响的活动,行使否决权;

7、在药品生产质量管理过程中,主动与药品监督管理部门进行协调和沟通;

8、产品放行前,出具产品放行审核记录,并纳入批记录,确保产品符合要求;

9、负责组织质量管理体系的内部审核工作,批准内审计划和报告,组织召开管理评审;

10、有从事非自行生产的药品上市许可持有人企业质量管理经验者优先。


【任职要求】

1、学历及专业药学或相关专业本科学历;

2、接受过质量受权人培训,并有执业药师证书;

3、具有至少六年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年以上的药品质量管理经验,一年以上企业质量负责人经历;

4、从事过注射剂、粉针等无菌制剂、固体制剂、原料药的质量管理;

5、 技能及能力熟悉国内外药品生产GMP,药品注册法规及流程;

6、良好的敬业精神和职业道德操守,有很强的责任心、事业心、包容心。优秀的判断与决策能力、计划与执行能力。

公司介绍

我们是谁?
泉能药业成立于2006年,是中国优秀的药品注册、投资立项、品牌销售企业。

我们要干什么?
秉持“砥砺前行,行稳志远”的信念,致力于成为国内一流的药品销售及与国际接轨的药品MAH品牌企业而不懈努力。

我们的成绩?
公司年度销售额超18亿。
他达拉非片、西地那非片:国内独家双ED品种公司,致力打造ED类中国优秀品牌。

我们的优势?
1、平台优势
顶端业务资源,多元化的业务,广阔的发展空间,完善的企业管理架构,公平公正公开的奖励机制;
2、人性化的管理机制、良好的晋升空间
只要您努力,工作优秀,每个人的才能都有机会竞绽放,不必等个二三年,就能火箭般速度晋升。
3、管培生体系:
公司重视年轻人,历年去各高校招聘应届毕业生,精心打造管培生培训体系,为刚毕业的员工提供成长学习的机会,搭建企业人才梯队。

我们的福利待遇?
泉能药业集团为员工的工作与生活提供各种福利保障,让员工拥有家一般的归属感。
(1)工时制度:双休制,五天7.5小时(8:45-12:00 13:30-17:45)。
(2)五险一金:为所有员工购买社保,缴纳住房公积金。
(3)贺金、慰问金、生日礼品:各种过节礼金及生日礼品发放。
(4)奖金:良好的绩效考核及奖金体系,按考核发放奖金。
(5)假期:完善的带薪年假、婚假、产假、陪产假、法定假、工伤假。
(6)活动:生日活动、扩展活动、年度旅游等等。
(7)办公环境:高级写字楼,自有物业,优雅舒适,年轻向上的企业氛围。
我们的团队?
公司总部位广州中轴线地标——中信广场31楼,公司创始人及高管大多毕业于中国药科大学,团队以专业、高效、富有活力、积极向上著称。
公司业务发展迅速,正处于高速发展时期,真诚期待有志者加盟泉能!共同携手,共创前程!

联系我们:
广州泉能药业有限公司
联系人:郑经理
简历接收邮箱:zhaopin@qngz.net
集团地址:广州市天河北路233号中信广场31楼

联系方式

  • Email:zhaopin@qngz.net
  • 公司地址:广州市天河北路233号中信广场31楼1、收集、整理市场信息,分析品种市场潜力,满足销售需求,对药品流通配送提供建议、方案和筹划;
  • 联系人:郑经理