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生产QA

广东中润医药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-09
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1 、负责对委托生产品种生产现场的质量管理,包括代表甲方(MAH)审核产品指令,按品种需求做好生产2 、负责监控工厂对委托生产品种的相关物料、中间产品、成品的入库、贮存、检验、领用、销毁等均严格按工厂GMP要求受控管理。

3 、与质量经理一起,对委托生产产品涉及全部变更在实施前给予评估;审核委托生产产品涉及的变更;跟进工厂员工按管理规程进行变更实施。

4、协助进行物料供应商、CMO工厂的周期性质量审计;

5 、协助处理相关产品的不合格品、退回产品、召回产品管理;

6 、协助质量经理建立、维护公司质量管理的文件系统,协助质量经理完成部门GMP自检。

7、 协助项目负责人完成委托生产项目相关协调沟通和相关跟进工作;

8、 按照上级领导的要求及时完成其它工作。

任职资格:

1、做事严谨、认真仔细、善于学习、积极主动,较强团队协作精神、较强的沟通协调能力,较强综合分析能力和总结能力,较强的时间管理能力。

2、本科学历或以上,有药剂学、药物化学、药物分析、化学化工、化学工程、生物工程等药学、化学类专业知识背景。

3、具有2年以上从事药品生产现场质量管理的实践经验,接受过GMP系统培训及与所生产产品相关的专业知识培训。

4、熟练使用常用办公软件(MS Word、Excel、PowerPoint等),较强的质量体系文件写作能力,较强语言表达能力。

5、 能适应长期出差驻厂工作。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

广东中润医药(集团)有限公司
中润医药成立于2004年,是一家致力于以创新驱动发展,集药品研发、营销、学术推广、医药项目运营于一体的集团企业。集团地址位于广州市珠江新城CBD核心地段。
经过十多年的运营,集团已经累积丰富的医药行业资源和市场经验,逐步建立完备的全国营销体系,在肿瘤、肝病、抗感染、心脑血管等领域已经成功运营多个重磅产品,为患者解决了临床上的需求,得到了社会的高度认可。
随着规模的不断壮大, 集团不断加大研发投入,已建成国内先进的实验室,配备一流的仪器与设备,逐步建立了一支经验丰富、具备国际化视野的研发团队,已开展各类项目近20项。开展仿制药及创新药研发,以满足临床上不断增长的需求,为公司不断发展壮大提供强大动力。
人才是企业发展的基石,中润医药高度重视对人才的吸纳和培养。通过多年的发展,中润已凝聚了一批专注专业、富有激情和创新精神的高素质人才。集团成立了“中润学院”,不断为员工提供系统的培训课程,促使员工不断提高综合素质、充分发挥潜能、以面对不断变化的市场和企业持续发展的挑战。
在创业同时,我们不忘回馈社会,2015年集团成立了“三嘉公益”组织,广泛开展助学、助贫、助医等公益活动,弘扬博爱奉献精神,传递社会正能量。
中润医药集团全体同仁本着让生命更健康、更长久的使命,始终坚持奋斗与创新发展,在追求自身发展的同时,更好地为社会创造价值!

联系方式

  • 公司地址:地址:span凯华国际中心30楼
  • 电话:18814384231