济南招聘

职位描述：
1. 组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求；
2. 根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、质量文件；
3.推进质量体系建设，依据公司质量方针、目标、计划、战略目标组织公司质量管理体系的运行；
4.收集客户反馈的信息并处理客户投诉以不断提高客户的满意度；
5.申请公司产品的CFDA注册以及后市场的法规符合；
6.确定质量部内部组织结构及岗位职责，以保证质量部的各项工作的顺利开展。

任职要求：
1.教育背景：本科及以上学历，医疗器械、药学、质量管理或机械制造类相关专业；
2.培训经历：接受过相关专业知识培训，维护管理培训、质量体系培训、器械法规培训；
3.工作经验：从事医疗器械质量管理工作8年以上，担任质量部经理5年以上，熟悉医疗器械法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；
4.专业技能：
4.1 具有质量管理体系内审员资格，精通质量管理体系的建立、运行和维护;
4.2 熟悉医疗器械质量管理标准、医疗器械GMP、CFDA注册相关要求；
4.3 有较好的体系文件和检验文件编辑能力；
4.4 有质量体系认证管理知识以及实践经验。 举报 分享

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