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质量法规助理

深圳蓝韵医学影像有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-09-21
  • 工作地点:深圳-宝安区
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
职位描述:
1、负责CECFDA注册相关事宜
2、参与研发项目评审会,对研发项目涉及的法规部分进行评审,对项目文件的合规性进行审核
3、飞行检查、年度抽样协调
4、根据公司年度的不良事件数据,上报药监系统。
5、法律法规及超声、放射诊断产品测试标准类外来文件更新。
6、负责法规培训编制培训教材并培训。
7、同类医疗器械产品召回案例通报。
任职要求:
1、大专以上学历;
2、熟悉医疗器械CE认证注册及测试要求;
3、有2年以上第二类医疗器械超声、放射诊断产品CFDA、CE等的注册经验,或3年以上其他医疗器械产品注册经验
4、踏实、严谨,具有较强的上进心和责任心,良好的团队意识和沟通协作能力。

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

    蓝影——总部设在深圳的医疗设备行业高新技术企业、致力于医学影像设备的研发制造,立足“自主创新、自主品牌”的发展战略,不断在技术、营销、品牌等方面积极探索,迅速发展成为中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商。
    
    公司现有员工200余人,产值及销售额逐年按40%的速度递增。蓝影凭借前瞻的市场意识和综合实力,在医学影像设备方向,有了很大的发展,目前共向市场推出了数字超声,放射影像等系列产品,力争打造了一个医疗行业的中国强势品牌,成长为国内知名的医疗器械制造商和服务商。
    
    二、培训与发展

    公司致力于学习型组织,员工从加入蓝影起,即可享有完善的培训与职业发展规划,在更大的发展空间内充分实现个人价值。

    员工培训——多元化的培训课程体系,包括专业类、管理类与综合素质类,同时引进优秀的外部课程,派送员工参加外部公开培训,通过不同的培训方式不断提升员工的专业技能与综合素质。

    职业发展——公司实行双通道职业发展策略,建立了完善的管理和专业双通道任职和晋升体系。

    三、薪酬与福利

     1、薪酬指导原则和薪酬水平:

     行业适当领先原则,公司为员工提供在行业内富有竞争力的薪酬水平;
     公司根据员工的绩效表现和公司经营业绩,提供季度奖金和年度奖金;

     2、相关福利:

     具竞争力的薪酬、人性化的福利
     提供完善的社会保险,商业保险,公积金;
     为保证员工健康,每年提供一次免费体验;
     免费为员工提供上下班大巴接送;
     为符合调工调干的员工提供调深户的服务.

联系方式

  • Email:hr@lanmage.com
  • 公司地址:地址:span石岩塘头大道蓝韵影像科技园