质量保证(QA)
山东信立泰药业有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-11-03
- 工作地点:德州
- 招聘人数:4人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:100000及以上/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
职位描述:
工作职责:
1、工作地点在山东临邑工厂,第一年安排在深圳工厂工作类似岗位顶岗,以掌握相关的知识;
2、制药工程、化学制药、生物、化学相关专业本科以上学历,熟悉药品生产工艺及质量要求和质量控制点,有相关工作经历者优先;
3、熟悉GMP、中国药典;
4、具备较好的英语读写能力和办公软件使用技能;
5、逻辑能力强,具备良好的分析及沟通能力。
任职资格:
1 负责生产过程监督与成品取样,发现问题及时与相关人员进行沟通并组织改进;
2 负责组织偏差、OOSOOT的调查、产品客诉调查及不合格品处理,按时完成调查并及时维护台账;
3 负责GMP培训管理,如年度培训计划的制定、培训的组织与跟进、培训效果评估、跟进完成全厂新员工及转岗员工的上岗前培训等;
4 负责GMP培训管理,如年度培训计划的制定、培训的组织与跟进、培训效果评估、跟进完成全厂新员工及转岗员工的上岗前培训等;
5 制订环境监测计划,实施环境监测或授权并指导与监督车间IPC人员进行环境监测;
6 制定稳定性试验计划并跟进计划执行,参与稳定性方案和报告的起草与审核,跟进稳定性考察结果,并参与考察结果的分析;
7 其他涉及到质量保证的相关工作。
举报
分享
工作职责:
1、工作地点在山东临邑工厂,第一年安排在深圳工厂工作类似岗位顶岗,以掌握相关的知识;
2、制药工程、化学制药、生物、化学相关专业本科以上学历,熟悉药品生产工艺及质量要求和质量控制点,有相关工作经历者优先;
3、熟悉GMP、中国药典;
4、具备较好的英语读写能力和办公软件使用技能;
5、逻辑能力强,具备良好的分析及沟通能力。
任职资格:
1 负责生产过程监督与成品取样,发现问题及时与相关人员进行沟通并组织改进;
2 负责组织偏差、OOSOOT的调查、产品客诉调查及不合格品处理,按时完成调查并及时维护台账;
3 负责GMP培训管理,如年度培训计划的制定、培训的组织与跟进、培训效果评估、跟进完成全厂新员工及转岗员工的上岗前培训等;
4 负责GMP培训管理,如年度培训计划的制定、培训的组织与跟进、培训效果评估、跟进完成全厂新员工及转岗员工的上岗前培训等;
5 制订环境监测计划,实施环境监测或授权并指导与监督车间IPC人员进行环境监测;
6 制定稳定性试验计划并跟进计划执行,参与稳定性方案和报告的起草与审核,跟进稳定性考察结果,并参与考察结果的分析;
7 其他涉及到质量保证的相关工作。
职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
关键字: 质量保证 质量管理 药品生产 QA
公司介绍
山东信立泰药业有限公司是深圳信立泰药业股份有限公司控股子公司,位于山东省德州市临邑县经济开发区,主要从事头孢类医药中间体的研发、生产、销售。公司持续推进科技创新、不断细化产品结构,取得多项科技创新成果,被德州市评定为“德州市高新技术企业”、“德州市科技创新型企业”和“德州市头孢类抗生素工程技术研究中心”,努力打造成为华北地区头孢类中间体及原料药生产基地。
联系方式
- 公司地址:上班地址:北京市朝阳区东三环中路39号院建外SOHO西区15号楼1608室