济南招聘

职位描述：
工作职责：
1、生物医学、临床医学相关专业，本科以上。
2、参加过生产管理、品质管理（GMP）、产品知识等方面的培训。
3 证书
3.1 取得医疗器械行业内审员资格证的；
3.2 取得质量保证相关上岗资格证书的（仪器校正证书）；
3.3 取得深圳质量保证中心发放的相关证书的（QA上岗证）。
4 经验
4.1 能将自身良好的法律法规知识灵活的运用到日常工作中；
4.2 具有2年以上相关工作经验或本岗位有2年以上的工作经验；
4.3 对生产过程中出现的异常情况能正确做出判断，并能即时提出和制止。
5 技能技巧
5.1 熟悉公司的、医疗器械行业或相关行业质量体系文件内容；
5.2 熟悉公司产品生产工艺流程及检验流程；
5.3 熟悉公司产品及生产工艺技术应用方面的知识；
5.4 熟悉《医疗器械生产质量管理规范》中对生产、设备、采购等相关要求的；



任职资格：
1、负责生产现场、公用系统运行、质量控制场所执行SOP及质量体系运行执行的情况进行监控；
2、负责组织厂房设施、设备物料、生产工艺、检验方法、清洗消毒的确认验证工作，并对结果做出评价；
3、 负责根据对所有质量相关活动的评估，对辅料、包材、中间产品进行放行，并协助管代对原料以及成品进行放行；
4、负责公司产品的生产过程监控工作，检查生产过程中GMP、工艺规程和SOP的执行情况，发现问题应及时汇报，提出解决建议并督促执行；
5、 生产偏差的汇报，参与偏差解决方案的讨论，并监控处理过程；
6、不合格品处理过程的管理；
7、质量事故调查及其处理过程监控；
8、 负责公司组织公司每年度内审工作，并对自检中存在的问题进行跟进整改落实；
9、负责对有关质量的规章制度、考核验收制度、奖惩办法进行审定；
10、负责制作质量统计月报，并每月对质量统计进行汇总，定期（每月）进行产品质量统计分析汇总；
11、 负责根据生产过程监控情况、对批生产记录审查情况及检验结果进行监督和整理。 举报 分享

华因康是谁？
全球高通量基因测序平台三巨头之一；
拥有全球数量的“基因测序平台类核心专利”；
成功研制中国款自主品牌的基因测序仪，并已投入临床应用；
国家药监局首批“创新医疗器械特别审批”产品；
全国一个基因生物领域的“国家标准工作组”；
主导研制出中国项基因测序国家标准；
真正实现了“中国创造”、“中国制造”。
华因康基因(集团)由入选中组部首批“***”的国家海外高层次人才、***团队创立。集团秉承“专业、严谨、创新、服务”的理念，自2008年创立以来，一直致力于中华民族健康事业，发展迅猛。目前是中国拥有独立知识产权的新一代高通量基因测序系统平台技术的专业机构，是中国一家完全独立研发和生产高通量基因测序设备的企业。迄今拥有深圳市华因康高通量生物技术研究院、深圳华因康基因科技有限公司、华因康基因检测中心及全国各地多家分支机构，成为以基因技术为核心，拥有雄厚研发支撑、具备研发、生产和应用三位一体的完整产业链的生物技术高科技集团。
华因康基因(集团)将始终坚持“探索基因信息，提高生命价值”的宗旨，致力于打造基因生命科技在研发、应用、临床转化系统平台技术上的核心竞争力，彰显中国基因产业在世界竞争中的领航者地位，引领中国健康产业发展新方向。


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