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临床QA经理

上海泽生科技开发有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程  学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2017-03-13
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:
1、保证临床试验符合GCP以及相关法规的要求;
2、起草、修订、审核临床试验过程中相关SOP,并组织对SOP文件的会审及培训;
3、负责临床试验内部稽查,撰写稽查报告,并针对所发现的问题提出解决方案,同时协助申办者稽查或国家SFDA核查;
4、负责CRA的培训课程;
5、对接国外子公司临床研究的相关工作;
6、负责临床试验所有文件记录的审核。

任职资格:
1、医学、药学相关专业,硕士以上学历;
2、有3年以上CRA工作经验,1年以上质量管理相关经验;
3、原则性强,良好的沟通能力、团队合作精神,拥有娴熟的组织培训技巧;
4、了解药品临床试验管理相关法律法规;
5、了解中国ICH对临床试验的相关要求及政策法规;
6、较强的英语口语表达、书写能力,专业英语知识扎实,熟练的计算机操作技能。

公司介绍

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物高科技医药企业。公司由归国学者创建于2000年,坐落于张江高科技园区内,专注于治疗心衰和肿瘤领域的原创新药开发。

作为中国为数不多的原创新药研发企业,公司拥有世界范围的自主知识产权,核心理论已获得多项国内外发明专利。同时公司的发展也获得了社会各界的密切关注与大力支持,曾先后获得国家“十一五”和“十二五”重大新药创制重大专项、863计划、上海市科教兴市重大产业科技攻关项目、上海市登山计划、浦东新区慧眼工程等项目的资助。

目前,泽生公司正秉承“创新、专一、国际化”的理念,积极开展原创新药的国内外临床研究,并启动产业化进程,力争早日造福广大病患。此外,公司还有多个后续项目在同步进行,并已取得重要进展。

2010年,我们开展了化妆品的研发和销售的业务,将泽生公司领先的生物科技研究成果应用于化妆品领域。基于细胞生物学和分子生物学原理,目前,我们已成功研发出全体理念的护肤品和世界领先的按摩刷。

现在,泽生公司正以高速、稳健的步伐向前迈进,我们诚邀各专业领域精英加盟。如果您诚实、进取、自信,我们将提供优厚的薪资福利,诚挚地邀请您与我们携手共创美好明天!

如果您对下述所列的任何职位感兴趣,请将您的简历寄至:postmaster@zensun.com或 张江居里路68号(201203),并请注明应聘职位和期望薪金。

联系方式