济南招聘

岗位职责:
1、负责公司产品的质量控制、质量保证、监督等全面工作，负责组织编制质量管理体系文件，并对其进行有效管理；
2、负责诊断试剂质量部的日常组织和管理工作，负责组织质量检验标准、质量、计量管理制度的拟定、修改、检查、监督、控制及执行；
3、对生产过程中出现的不良情况进行检查及时组织采取改进、纠正和预防措施，并跟踪验证；
4、负责不合格品的跟踪、验证和有效处置，协助解决生产过程中存在的技术问题；
5、全面贯彻iso9001、 iso13485质量管理体系标准，组织内审和管理评审，并跟踪审核结果的改进情况，保证公司运作符合质量体系和法规的要求；
6、负责公司质量体系考核、产品注册证以及iso认证的全过程中质量管理体系的建立、运行和监督；对员工进行质量体系的相关培训。
7、注册或定期检测产品的送相关检测部门工作；

岗位要求：
1、生物制药及相关专业，大专以上学历，具有2年生物医药企业体外诊断试剂质量管理经验；
2、熟悉医药及体外诊断试剂相关法律法规，熟练掌握iso9000体系等国家相关认证标准；具有iso9000内审证书优先；
3、熟悉质量部门的运作和管理，拥有丰富的质量管理、质量控制、体系认证、注册报批等方面的经验；
4、熟悉体外诊断试剂的产品工艺、质控要点及检定规程，能根据公司产品制定具体的检验标准和质控制度；
5、通过质量培训、质量检查等工作促进公司全面质量的改进，保证公司各项质量目标的实现。具备分析公司的实际情况，策划、建立、运营和改进公司质量管理体系的能力。
6、工作严谨细致，较强的分析解决问题能力及团队合作精神，有较强的管理和部门协调能力；
7、熟练使用各种办公软件，

    济南百博生物技术股份有限公司（原济南百博生物技术有限责任公司）成立于2003年，是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。公司建立严格的质量管理体系，并通过ISO9001：2008和ISO13485：2003国际质量体系认证，拥有目前国际先进的全自动生产设备，车间严格按照标准设计，并达到万级净化标准。
    百博生物技术力量雄厚，目前拥有27项自主知识产权专利，其中发明专利2项，承担多项省市级科技创新项目。产品主要涉及微生物培养基系列、样本处理液系列、生殖道疾病检测系列、生化检测试剂等四大系列上百个品类。
    百博生物已于2014年5月30日成功在新三板上市（证券名称：百博生物，股票代码：830774）。新三板的挂牌意味着公司已成功进入资本市场，必将助推百博生物未来的发展。
    百博生物秉承“实事求是、唯真唯美”的核心理念，把“客户利益”看得高于一切，把“细节制胜”作为铸就精品的利剑，抱定做精品的理想和决心，推行精益思想，追求产品的尽善尽美。经过百博生物持续不断的努力，产品的安全性、有效性和可控性已得到医疗机构的广泛认可。
    百博生物正在以高水平的技术力量、强有力的管理团队、先进的生产设备为广大用户提供高质量的产品，竭尽全力为广大用户真诚服务。
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