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临床信息监查员

济南康和医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-20
  • 工作地点:济南
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:2年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:临床研究员  临床数据分析员

职位描述

岗位职责

1、根据项目经理的安排对单位实施的项目进行监察并和医生进行深入的沟通;

2、在医院协助医生完成临床研究工作;

3、对临床实验开展的规范性、科学性、真实性等进行监察;

4、检查并报告实验进度和质量,病例报告表填写、实验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

5、与临床医院及相关临床实验人员保持良好的关系;

6、跟踪项目进展,及时将有关问题上报主管领导,并协调解决问题;

任职要求:

1、具有医学、临床药学、临床药理学类相关专业本科及以上学历;

2、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;

3、工作踏实、勤奋、积极,能承受工作压力,适应出差;

4、 有较强的分析问题的能力、语言表达能力,良好的人际交往能力;

5、2年以上CRA工作经验,硕士及以上学历优先考虑;

公司介绍

济南康和医药科技有限公司秉承“康达天下,和谐共济”的理念,致力于具有自主知识产权的新型药物的合成研究及脂质体、纳米微球、缓控释等新型制剂的开发。公司位于济南高新区高层次人才新药研发基地(留学人员创业园)8层,实验室面积2000m2,现有员工100余人,本科学历以上员工90人,其中硕士18人,博士1人。设立信息调研部、合成工艺部、制剂工艺部、质量究部、新药注册业务部门,并设立财务部、人力资源部、行政部三大支持部门。
济南康和医药科技有限公司隶属于海南澳合医药。澳合医药是集研发、生产、销售为一体的创新型医药高新技术企业,旗下拥有:
济南康和医药科技有限公司 (研发中心——济南)
山东平原四环药业有限公司 (原料基地——平原)
山东鲁盛制药有限公司 (制剂基地——德州)
康泰乐(北京)医药科技有限公司 (营销中心——北京)
海南澳合医药有限公司 (商业中心——海南)