生物技术研发项目经理
上海世正医疗科技股份有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗/护理/卫生 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2014-05-06
- 工作地点：上海
- 招聘人数：若干
- 工作经验：五年以上
- 学历要求：硕士
- 职位月薪：面议
- 职位类别：生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责：
1. 公司医疗项目市场需求分析，开发方案的设计，开发计划的制定。
2. 负责研发部门的工作，并参与产品的设计控制；
3. 在项目提出和执行过程中，进行产品的可行性研发，并保证整个过程的可行性；
4. 对产品的性能进行验证，保证其符合或优于对产品计划设定的最低要求；
5. 为产品的国内注册提供必要的实验数据、原始材料等相关文件；
6、参与新品验证工作，制定相关验证方案，配合完成验证工作；
7. 新品上市各类技术支持；
8. 部门的技术指导工作。
任职资格：
1. 持有博士学位（硕士须5年以上工作经验），免疫学，病毒学，细胞生物学，分子生物学或相关领域，了解PⅡ实验室操作规程；
2. 有医疗行业工作经验，2年以上项目研发管理经验，熟悉临床研发及项目管理工作，能独立解决产品使用相关问题；
3. 有实践经验，涉及基本的医学免疫学，细胞培养，分子生物学，生物化学，酶学技术等;能够快速学习新的科学知识和实验技术，能够多任务，并在快节奏的公司环境中提供结果；
4. 有较强的试验设计分析能力和动手操作能力，敬业踏实，工作主动性强，易沟通，并有团队合作意识；
5. 英文读写口语流利，有较强的中英文字编写能力，有较强的PPT制作和演讲能力，熟练操作办公软件；
6. 能长期稳定的工作。
Qualification and Experience:
· Ph.D. with relevant medical experience in same/similar therapeutic area required
· Pharma/biotech industry experience· Experience with clinical trials across Phase II - III drug development
· Academic/teaching background is a plus
· Experience working with the principles and techniques of data analysis, interpretation and clinical relevance
· Experience developing product and safety profiles
· Versed in medical aspects of GCP (Good Clinical Practice), ICH (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use), FDA, EMEA, NICE and other relevant guidelines and regulations
· Outstanding attention-to-detail
· Has working knowledge of the multi-disciplinary functions involved in a company's drug development process, e.g. clinical operations, biostatistics, regulatory, commercial operations, etc.
· Excellent project management skills: can prioritize multiple tasks and goals and ensure the timely, on-target and within-budget accomplishment of such
· Good interpersonal, verbal communication and influencing skills; can influence without authority
· Strong written communication skills
· Good business presentation skills; is comfortable and effective when presenting to others, internally or externally
· Good negotiation skills: knows how to complete deliverables by working effectively with others internally and externally
· Works well within teams and is effective in collaborating with others internally and externally
1. 公司医疗项目市场需求分析，开发方案的设计，开发计划的制定。
2. 负责研发部门的工作，并参与产品的设计控制；
3. 在项目提出和执行过程中，进行产品的可行性研发，并保证整个过程的可行性；
4. 对产品的性能进行验证，保证其符合或优于对产品计划设定的最低要求；
5. 为产品的国内注册提供必要的实验数据、原始材料等相关文件；
6、参与新品验证工作，制定相关验证方案，配合完成验证工作；
7. 新品上市各类技术支持；
8. 部门的技术指导工作。
任职资格：
1. 持有博士学位（硕士须5年以上工作经验），免疫学，病毒学，细胞生物学，分子生物学或相关领域，了解PⅡ实验室操作规程；
2. 有医疗行业工作经验，2年以上项目研发管理经验，熟悉临床研发及项目管理工作，能独立解决产品使用相关问题；
3. 有实践经验，涉及基本的医学免疫学，细胞培养，分子生物学，生物化学，酶学技术等;能够快速学习新的科学知识和实验技术，能够多任务，并在快节奏的公司环境中提供结果；
4. 有较强的试验设计分析能力和动手操作能力，敬业踏实，工作主动性强，易沟通，并有团队合作意识；
5. 英文读写口语流利，有较强的中英文字编写能力，有较强的PPT制作和演讲能力，熟练操作办公软件；
6. 能长期稳定的工作。
Qualification and Experience:
· Ph.D. with relevant medical experience in same/similar therapeutic area required
· Pharma/biotech industry experience· Experience with clinical trials across Phase II - III drug development
· Academic/teaching background is a plus
· Experience working with the principles and techniques of data analysis, interpretation and clinical relevance
· Experience developing product and safety profiles
· Versed in medical aspects of GCP (Good Clinical Practice), ICH (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use), FDA, EMEA, NICE and other relevant guidelines and regulations
· Outstanding attention-to-detail
· Has working knowledge of the multi-disciplinary functions involved in a company's drug development process, e.g. clinical operations, biostatistics, regulatory, commercial operations, etc.
· Excellent project management skills: can prioritize multiple tasks and goals and ensure the timely, on-target and within-budget accomplishment of such
· Good interpersonal, verbal communication and influencing skills; can influence without authority
· Strong written communication skills
· Good business presentation skills; is comfortable and effective when presenting to others, internally or externally
· Good negotiation skills: knows how to complete deliverables by working effectively with others internally and externally
· Works well within teams and is effective in collaborating with others internally and externally
公司介绍
上海世正医疗科技股份有限公司是专注于肿瘤预防、诊断、治疗领域投资运营的专业机构。股东和管理层有长期投资于肿瘤影像诊断、放射治疗领域的经验，在影像诊断、肿瘤放疗领域拥有百余名专家。计划在北京、上海通过新设肿瘤专科医院和独立实验室（诊断中心），服务于周边的病人同时，向周边医院输出诊断和治疗技术。
目前，拟建在上海的肿瘤医院在筹建阶段，初步选址在浦东国际医学园区。其他地区肿瘤医院建设在选址阶段。
目前，拟建在上海的肿瘤医院在筹建阶段，初步选址在浦东国际医学园区。其他地区肿瘤医院建设在选址阶段。