济南招聘

工作职责：
1、负责建立和改进本公司的质量体系。
2、负责起草或审核相应的SOP文件，并安排相应的培训工作。
3、监督、维护公司质量保证体系正常运作。
4、熟悉并跟踪最新版GMP规范，并进行相应的培训工作，质量档案管理。
5、熟悉并跟踪美国、欧盟、日本等国家的质量管理要求，随时与高层领导及相关人员保持信息沟通。
6、对化学生产过程中的质量验证和工艺改进进行引导。
7、 配合总公司研发部门和销售部门方面的工作。

任职条件：
1、药学、化学等制药相关专业本科学历，8年以上大型、知名化药制药企业质量管理经验。
2、熟悉中国食品药品管理法（GMP），具有一定的内部GMP审计经验。
3、熟悉制药企业生产现场QA，原料检验QA和QA文件协调员的所有工作。
4、熟悉QC部门所有的常规工作。
5、熟悉国家有关医药企业法律、法规、国家标准及行业标准等。
6、原则性强，较好的沟通协调能力。

济南康和医药科技有限公司秉承“康达天下，和谐共济”的理念，致力于具有自主知识产权的新型药物的合成研究及脂质体、纳米微球、缓控释等新型制剂的开发。公司位于济南高新区高层次人才新药研发基地（留学人员创业园）8层，实验室面积2000m2，现有员工100余人，本科学历以上员工90人，其中硕士18人，博士1人。设立信息调研部、合成工艺部、制剂工艺部、质量究部、新药注册业务部门，并设立财务部、人力资源部、行政部三大支持部门。
济南康和医药科技有限公司隶属于海南澳合医药。澳合医药是集研发、生产、销售为一体的创新型医药高新技术企业，旗下拥有：
济南康和医药科技有限公司 （研发中心——济南）
山东平原四环药业有限公司 （原料基地——平原）
山东鲁盛制药有限公司 （制剂基地——德州）
康泰乐（北京）医药科技有限公司 （营销中心——北京）
海南澳合医药有限公司 （商业中心——海南）