GMP QA专员(烟台)
山东绿叶制药有限公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2013-09-26
- 工作地点：烟台
- 招聘人数：1
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语良好
- 职位类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
所属公司：绿叶制药集团有限公司
工作地点：烟台
工作职责：
1、负责临床试验用药生产中物料及产品的取样、请验、中控及质量监督；
2、负责中试实验方案的审核及中试样品制备过程的质量监督；
3、起草、修订、审核中试研究及临床样品制备过程相关SOP，并组织SOP文件的会审及培训；
4、负责中试车间相关厂房设施、设备、工艺、环境、清洁消毒验证方案的审核及验证的实施与管理；
5、参与研发质量管理体系内部审计，对内审不合格项纠正措施及时追踪及确认；
6、参与中试车间的布局设计、设备URS审核。
工作地点：烟台
工作职责：
1、负责临床试验用药生产中物料及产品的取样、请验、中控及质量监督；
2、负责中试实验方案的审核及中试样品制备过程的质量监督；
3、起草、修订、审核中试研究及临床样品制备过程相关SOP，并组织SOP文件的会审及培训；
4、负责中试车间相关厂房设施、设备、工艺、环境、清洁消毒验证方案的审核及验证的实施与管理；
5、参与研发质量管理体系内部审计，对内审不合格项纠正措施及时追踪及确认；
6、参与中试车间的布局设计、设备URS审核。
任职要求：
1、本科以上学历，英语4级以上；
2、药学、制药工程、药物制剂、化学制药等相关专业；
3、能够深刻理解国内外质量管理方面的药政法规，并能结合实际运用；
4、具备良好的计划、组织、沟通及协调能力。
公司介绍
山东绿叶制药有限公司诚聘