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验证QA

上海泽生科技开发有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程  学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2016-11-19
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  药品生产/质量管理

职位描述

工作地点:上海市金山区,每天市区有班车往返接送

岗位职责:
1、起草审核公司产品、设备、工艺、清洁等方面的验证方案及报告并组织实施其验证及再验证工作;
2、负责审核分析方法、空调系统、水系统、公用工程及厂房设备的验证方案及报告并组织实施其验证及再验证工作;
3、负责验证过程中发生的偏差调查、变更控制等质量管理活动的组织协调与管理工作;
4、负责验证产品测试、评估工作(包括数据统计及结果评估等);
5、负责验证相关文件、法规的培训以及验证方案实施过程中组织协调;
6、参与公司的年度自检计划与实施,负责验证工作的年度质量回顾分析报告的完成。

任职资格:
1、生物、生化或制药等相关专业全日制本科及以上学历;
2、5年以上生物制药企业工作经验,2年以上制药企业验证或设备质量管理工作经验;
3、了解生物制药发酵、纯化及制剂相关知识;
4、熟悉生物制药生产工艺及主要设备;
5、熟悉验证相关的法规和指南;
6、熟练使用办公软件;
7、原则性强,具有较强的协调能力、团队合作精神和沟通能力。

公司介绍

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物高科技医药企业。公司由归国学者创建于2000年,坐落于张江高科技园区内,专注于治疗心衰和肿瘤领域的原创新药开发。

作为中国为数不多的原创新药研发企业,公司拥有世界范围的自主知识产权,核心理论已获得多项国内外发明专利。同时公司的发展也获得了社会各界的密切关注与大力支持,曾先后获得国家“十一五”和“十二五”重大新药创制重大专项、863计划、上海市科教兴市重大产业科技攻关项目、上海市登山计划、浦东新区慧眼工程等项目的资助。

目前,泽生公司正秉承“创新、专一、国际化”的理念,积极开展原创新药的国内外临床研究,并启动产业化进程,力争早日造福广大病患。此外,公司还有多个后续项目在同步进行,并已取得重要进展。

2010年,我们开展了化妆品的研发和销售的业务,将泽生公司领先的生物科技研究成果应用于化妆品领域。基于细胞生物学和分子生物学原理,目前,我们已成功研发出全体理念的护肤品和世界领先的按摩刷。

现在,泽生公司正以高速、稳健的步伐向前迈进,我们诚邀各专业领域精英加盟。如果您诚实、进取、自信,我们将提供优厚的薪资福利,诚挚地邀请您与我们携手共创美好明天!

如果您对下述所列的任何职位感兴趣,请将您的简历寄至:postmaster@zensun.com或 张江居里路68号(201203),并请注明应聘职位和期望薪金。

联系方式