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QA经理

上海泽生科技开发有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程  学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2013-06-20
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

工作地点:上海市金山区,每天市区有班车往返接送

工作职责:
负责建立公司质量管理体系,并组织实施,定期开展质量内审;制订年度质量和GMP工作计划,确定方针目标,具体包括:
1. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2. 确保在产品放行前完成对批记录的审核;
3. 确保完成所有必要的检验;
4. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5. 审核和批准所有与质量有关的变更;
6. 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7 .批准并监督委托检验;
8 .监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9. 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10. 确保完成自检;
11 .评估和批准物料供应商;
12 .确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
13. 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14.确保完成产品质量回顾分析;
15. 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

任职资格:
1. 质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过生物制品及无菌产品相关的专业知识培训。
2. 熟悉了解GMP;了解国家有关药品的法律、法规;具有生物工程药厂经验优先;
3. 具有较强的团队合作精神及主观能动性,严谨认真的工作态度。

公司介绍

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物高科技医药企业。公司由归国学者创建于2000年,坐落于张江高科技园区内,专注于治疗心衰和肿瘤领域的原创新药开发。

作为中国为数不多的原创新药研发企业,公司拥有世界范围的自主知识产权,核心理论已获得多项国内外发明专利。同时公司的发展也获得了社会各界的密切关注与大力支持,曾先后获得国家“十一五”和“十二五”重大新药创制重大专项、863计划、上海市科教兴市重大产业科技攻关项目、上海市登山计划、浦东新区慧眼工程等项目的资助。

目前,泽生公司正秉承“创新、专一、国际化”的理念,积极开展原创新药的国内外临床研究,并启动产业化进程,力争早日造福广大病患。此外,公司还有多个后续项目在同步进行,并已取得重要进展。

2010年,我们开展了化妆品的研发和销售的业务,将泽生公司领先的生物科技研究成果应用于化妆品领域。基于细胞生物学和分子生物学原理,目前,我们已成功研发出全体理念的护肤品和世界领先的按摩刷。

现在,泽生公司正以高速、稳健的步伐向前迈进,我们诚邀各专业领域精英加盟。如果您诚实、进取、自信,我们将提供优厚的薪资福利,诚挚地邀请您与我们携手共创美好明天!

如果您对下述所列的任何职位感兴趣,请将您的简历寄至:postmaster@zensun.com或 张江居里路68号(201203),并请注明应聘职位和期望薪金。

联系方式