济南招聘

工作内容：

分析方法的开发、验证和转移：负责科学系统地开发起始物料、中间体、原料药及辅料等分析方法，并进行方法验证和转移。

稳定性研究：负责制定稳定性研究方案，并开展稳定性实验，并进行数据汇总和稳定性报告的撰写。

文件资料撰写：负责研究方案、报告、SOP等文件的撰写；根据资料、实际检测数据和原研品的质量情况，与相关学科共同确定原材料、中间体和成品等的质量标准；负责质量相关申报资料的撰写及审核工作，并对资料的真实性和合规性负责。

日常检测：完成日常样品的检测工作并保证样品检测的准确和及时；负责审核、监督分析数据和结果，确保分析结果准确无误。

原始记录复核：对本项目分析部分的原始记录进行及时复核，并对其真实性、合规性负责。

工作经验要求：

1、熟练使用和维护液相、气相、溶出等分析仪器，熟悉仿制药政策法规要求

2、作为分析负责人完成至少1个完整的仿制药项目并申报，能够独立撰写质量相关申报资料

3、有较好的沟通协调能力，责任心强，勤奋自律，热爱分析工作

河北天成药业股份有限公司始建于1970年，1998年由国有企业改制为有限公司，是沧州市首批十家改制企业之一，也是一家亏损企业改制成功的企业。2010年3月改制为股份有限公司，河北天成药业股份有限公司除母公司以外还下设三个公司，即：“河北道恩药业有限公司”，“河北天成药业股份有限公司沧州渤海分公司（河北诺特药业有限公司）”、“天津应天成科技有限公司”，已形成药物研发、原料药、制剂全产业链，研发公司坐落在天津滨海新区，原料药企业坐落在临港经济开发区，制剂企业坐落在沧州市经济开发区，是沧州市大型的综合性制药企业，国家高新技术企业、中国企业成长百强企业、河北省战略性新兴产业百强企业、河北省医药工业十强企业、河北省战略性新兴产业领军企业、科技型先导企业、河北省创新引领型领军企业、河北省企业技术中心、河北省技术创新中心、连续十几年的沧州经济开发区纳税大户。公司产品畅销全国31个省市及地区，部分产品远销到东欧、东南亚、中亚、南美洲和非洲等30多个地区和国家。
公司地址：河北省沧州经济开发区金光大街18号
乘车路线：沧州市内乘坐306路、307路公交车直达。
联系电话：0317-7883001